Abilify Dosering

asc 116 gadeværdi

Generisk navn: ARIPIPRAZOLE 2mg
Doseringsform: tablet, oral opløsning, oralt desintegrerende tablet, injektion

Skizofreni

Voksne



Den anbefalede start- og måldosis for ABILIFY er 10 eller 15 mg/dag administreret én gang dagligt uden hensyntagen til måltider. ABILIFY er blevet systematisk evalueret og vist at være effektiv i et dosisområde på 10 til 30 mg/dag, når det administreres som tabletformulering; dog var doser højere end 10 eller 15 mg/dag ikke mere effektive end 10 eller 15 mg/dag. Dosisforøgelser bør generelt ikke foretages før 2 uger, den tid der er nødvendig for at opnå steady-state[se Kliniske undersøgelser (14.1) ].

Vedligeholdelsesbehandling: Opretholdelse af virkning ved skizofreni blev påvist i et forsøg med patienter med skizofreni, som havde været symptomatisk stabile på anden antipsykotisk medicin i perioder på 3 måneder eller længere. Disse patienter blev afbrudt med denne medicin og randomiseret til enten ABILIFY 15 mg/dag eller placebo og observeret for tilbagefald[se Kliniske undersøgelser (14.1) ]. Patienter bør periodisk revurderes for at fastslå det fortsatte behov for vedligeholdelsesbehandling.

Teenagere

Den anbefalede måldosis af ABILIFY er 10 mg/dag. Aripiprazol blev undersøgt hos unge patienter i alderen 13 til 17 år med skizofreni i daglige doser på 10 og 30 mg. Den daglige startdosis af tabletformuleringen hos disse patienter var 2 mg, som blev titreret til 5 mg efter 2 dage og til måldosis på 10 mg efter yderligere 2 dage. Efterfølgende dosisstigninger bør administreres i intervaller på 5 mg. Dosis på 30 mg/dag viste sig ikke at være mere effektiv end dosis på 10 mg/dag. ABILIFY kan administreres uden hensyntagen til måltider[se Kliniske undersøgelser (14.1) ]. Patienter bør periodisk revurderes for at fastslå behovet for vedligeholdelsesbehandling.

Skift fra andre antipsykotika

Der er ingen systematisk indsamlede data til specifikt at adressere skift af patienter med skizofreni fra andre antipsykotika til ABILIFY eller vedrørende samtidig administration med andre antipsykotika. Mens øjeblikkelig seponering af den tidligere antipsykotiske behandling kan være acceptabel for nogle patienter med skizofreni, kan mere gradvis seponering være mest passende for andre. I alle tilfælde bør perioden med overlappende antipsykotisk administration minimeres.

Bipolar I lidelse

Akut behandling af maniske og blandede episoder

Voksne: Den anbefalede startdosis til voksne er 15 mg givet én gang dagligt som monoterapi og 10 mg til 15 mg givet én gang dagligt som supplerende behandling med lithium eller valproat. ABILIFY kan gives uden hensyntagen til måltider. Den anbefalede måldosis af ABILIFY er 15 mg/dag, som monoterapi eller som supplerende behandling med lithium eller valproat. Dosis kan øges til 30 mg/dag baseret på klinisk respons. Sikkerheden ved doser over 30 mg/dag er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.

Pædiatri: Den anbefalede startdosis til pædiatriske patienter (10 til 17 år) som monoterapi er 2 mg/dag, med titrering til 5 mg/dag efter 2 dage og en måldosis på 10 mg/dag efter 2 yderligere dage. Den anbefalede dosering som supplerende terapi til lithium eller valproat er den samme. Efterfølgende dosisforøgelser bør om nødvendigt administreres i intervaller på 5 mg/dag. ABILIFY kan gives uden hensyntagen til måltider[se Kliniske undersøgelser (14.2) ].

Tillægsbehandling af svær depressiv lidelse

Voksne

Den anbefalede startdosis for ABILIFY som supplerende behandling til patienter, der allerede tager et antidepressivum, er 2 til 5 mg/dag. Det anbefalede dosisområde er 2 til 15 mg/dag. Dosisjusteringer på op til 5 mg/dag bør ske gradvist med intervaller på ikke mindre end 1 uge[se Kliniske undersøgelser (14.3) ]. Patienter bør periodisk revurderes for at fastslå det fortsatte behov for vedligeholdelsesbehandling.

Irritabilitet forbundet med autistisk lidelse

Pædiatriske patienter (6 til 17 år)

Det anbefalede dosisområde til behandling af pædiatriske patienter med irritabilitet forbundet med autistisk lidelse er 5 til 15 mg/dag.

Dosering bør påbegyndes med 2 mg/dag. Dosis bør øges til 5 mg/dag, med efterfølgende stigninger til 10 eller 15 mg/dag, hvis det er nødvendigt. Dosisjusteringer på op til 5 mg/dag bør ske gradvist med intervaller på ikke mindre end 1 uge[se Kliniske undersøgelser (14.4) ]. Patienter bør periodisk revurderes for at fastslå det fortsatte behov for vedligeholdelsesbehandling.

Tourettes lidelse

Pædiatriske patienter (6 til 18 år)

Det anbefalede dosisområde for Tourettes lidelse er 5 til 20 mg/dag.

For patienter, der vejer mindre end 50 kg, bør doseringen påbegyndes med 2 mg/dag med en måldosis på 5 mg/dag efter 2 dage. Dosis kan øges til 10 mg/dag hos patienter, som ikke opnår optimal kontrol af tics. Dosisjusteringer bør ske gradvist med intervaller på ikke mindre end 1 uge.

For patienter, der vejer 50 kg eller mere, bør doseringen påbegyndes med 2 mg/dag i 2 dage og derefter øges til 5 mg/dag i 5 dage med en måldosis på 10 mg/dag på dag 8. Dosis kan evt. øget op til 20 mg/dag for patienter, der ikke opnår optimal kontrol af tics. Dosisjusteringer bør ske gradvist i trin på 5 mg/dag med intervaller på ikke mindre end 1 uge.[Se Kliniske undersøgelser (14.5) ].

Patienter bør periodisk revurderes for at fastslå det fortsatte behov for vedligeholdelsesbehandling.

Agitation forbundet med skizofreni eller bipolar mani (intramuskulær injektion)

Voksne

Den anbefalede dosis til disse patienter er 9,75 mg. Det anbefalede dosisområde er 5,25 til 15 mg. Ingen yderligere fordel blev påvist for 15 mg sammenlignet med 9,75 mg. En lavere dosis på 5,25 mg kan overvejes, når kliniske faktorer berettiger det. Hvis agitation, der berettiger en anden dosis, fortsætter efter den indledende dosis, kan kumulative doser gives op til i alt 30 mg/dag. Effekten af ​​gentagne doser af ABILIFY-injektion hos ophidsede patienter er imidlertid ikke blevet systematisk evalueret i kontrollerede kliniske forsøg. Sikkerheden ved samlede daglige doser større end 30 mg eller injektioner givet hyppigere end hver anden time er ikke blevet tilstrækkeligt evalueret i kliniske forsøg[se Kliniske undersøgelser (14.6) ].

Hvis igangværende ABILIFY-behandling er klinisk indiceret, bør oral ABILIFY i et interval på 10 til 30 mg/dag erstatte ABILIFY-injektion så hurtigt som muligt[se Dosering og administration (2.1 og 2.2) ].

Administration af ABILIFY Injection

For at administrere ABILIFY-injektion trækkes den nødvendige mængde opløsning op i sprøjten som vist i tabel 1. Kassér enhver ubrugt portion.

Tabel 1: ABILIFY injektionsdoseringsanbefalinger
Enkelt-dosis Påkrævet volumen af ​​opløsning
5,25 mg 0,7 ml
9,75 mg 1,3 ml
15 mg 2 ml

ABILIFY Injection er kun beregnet til intramuskulær brug. Må ikke administreres intravenøst ​​eller subkutant. Injicer langsomt, dybt ind i muskelmassen.

Parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration, når opløsning og beholder tillader det.

Dosisjusteringer for Cytochrome P450-overvejelser

Dosisjustering anbefales til patienter, som er kendte CYP2D6-fattige metabolisatorer, og til patienter, der samtidig tager CYP3A4-hæmmere eller CYP2D6-hæmmere eller stærke CYP3A4-inducere (se Tabel 2 ). Når det samtidig administrerede lægemiddel trækkes ud af kombinationsbehandlingen, skal ABILIFY-dosis justeres til dets oprindelige niveau. Når den samtidig administrerede CYP3A4-inducer seponeres, skal ABILIFY-dosis reduceres til det oprindelige niveau i løbet af 1 til 2 uger. Patienter, der kan få en kombination af stærke, moderate og svage hæmmere af CYP3A4 og CYP2D6 (f.eks. en stærk CYP3A4-hæmmer og en moderat CYP2D6-hæmmer eller en moderat CYP3A4-hæmmer med en moderat CYP2D6-hæmmer, kan reduceres til én hæmmer), - fjerdedel (25%) af den sædvanlige dosis indledningsvis og derefter justeret for at opnå en gunstig klinisk respons.

vitamin b12 injektionsdosis til voksne
Tabel 2: Dosisjusteringer for ABILIFY hos patienter, der er kendte CYP2D6-fattige metabolisatorer og patienter, der samtidig tager CYP2D6-hæmmere, 3A4-hæmmere og/eller CYP3A4-inducere
Faktorer Dosisjusteringer for ABILIFY
Kendte CYP2D6 dårlige metabolisatorer Administrer halvdelen af ​​den sædvanlige dosis
Kendte CYP2D6-fattige metabolisatorer, der samtidig tager stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. itraconazol, clarithromycin) Administrer en fjerdedel af den sædvanlige dosis
Stærk CYP2D6 (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin)ellerCYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) Administrer halvdelen af ​​den sædvanlige dosis
Stærk CYP2D6ogCYP3A4-hæmmere Administrer en fjerdedel af den sædvanlige dosis
Stærke CYP3A4-inducere (f.eks. carbamazepin, rifampin) Dobbelt sædvanlig dosis over 1 til 2 uger

Når supplerende ABILIFY administreres til patienter med svær depressiv lidelse, bør ABILIFY administreres uden dosisjustering som specificeret iDosering og administration (2.3).

Dosering af oral opløsning

Den orale opløsning kan erstattes af tabletter på en mg-per-mg basis op til 25 mg dosisniveauet. Patienter, der får 30 mg tabletter, skal modtage 25 mg af opløsningen[se Klinisk farmakologi (12.3) ].

Dosering af oralt disintegrerende tabletter

Doseringen for ABILIFY oralt desintegrerende tabletter er den samme som for de orale tabletter[se Dosering og administration (2.1 , 2.2 , 23 , og 2.4) ].

Yderligere information

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.