Generisk navn: Isotretinoin 10mg
Doseringsform: kapsel, væskefyldt
Accutane bør indgives sammen med et måltid (se FORHOLDSREGLER: Information til patienter ).
Anbefalet dosering
Det anbefalede dosisområde for Accutane er 0,5 til 1,0 mg/kg/dag givet i to opdelte doser med mad i 15 til 20 uger. I undersøgelser, der sammenlignede 0,1, 0,5 og 1,0 mg/kg/dag,8det viste sig, at alle doser gav initial sygdomsbehandling, men der var et større behov for genbehandling med de lavere doser. Under behandlingen kan dosis justeres i henhold til sygdommens respons og/eller forekomsten af kliniske bivirkninger - hvoraf nogle kan være dosisrelaterede. Voksne patienter, hvis sygdom er meget alvorlig med ardannelse eller primært viser sig på stammen, kan kræve dosisjusteringer op til 2,0 mg/kg/dag, alt efter hvad de tolereres. Undladelse af at tage Accutane med mad vil reducere absorptionen betydeligt. Inden der foretages opadgående dosisjusteringer, bør patienterne udspørges om deres overholdelse af fødevareinstruktionerne.Sikkerheden ved dosering én gang dagligt med Accutane er ikke blevet fastslået. En gang daglig dosering erikkeanbefalede.
Hvis det samlede antal knuder er blevet reduceret med mere end 70 % før fuldførelse af 15 til 20 ugers behandling, kan lægemidlet seponeres. Efter en periode på 2 måneder eller mere uden behandling, og hvis det er berettiget af vedvarende eller tilbagevendende svær nodulær acne, kan et andet behandlingsforløb påbegyndes. Det optimale interval før genbehandling er ikke defineret for patienter, der ikke har fuldført skeletvækst. Langtidsbrug af Accutane, selv i lave doser, er ikke blevet undersøgt og anbefales ikke. Det er vigtigt, at Accutane gives i de anbefalede doser i ikke længere end den anbefalede varighed. Effekten af langvarig brug af Accutane på knogletab er ukendt (se ADVARSLER: Skelet: Knoglemineraltæthed , Hyperostose , og For tidlig epifyselukning ).
Præventionsforanstaltninger skal følges for ethvert efterfølgende behandlingsforløb (se FORHOLDSREGLER ).
Kropsvægt | Samlet mg/dag | |||
---|---|---|---|---|
kilogram | pund | 0,5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg * |
| ||||
40 | 88 | tyve | 40 | 80 |
halvtreds | 110 | 25 | halvtreds | 100 |
60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
90 | 198 | Fire, fem | 90 | 180 |
100 | 220 | halvtreds | 100 | 200 |
INFORMATION TIL Apotekere
Få adgang til iPLEDGE-systemet via internettet (www.ipledgeprogram.com) eller telefon (1-866-495-0654) for at få en autorisation og'udlever ikke til patienten efter'dato. Accutane må kun dispenseres i højst 30 dages forsyning.
PÅFYLDNINGER KRÆVER EN NY RECEPT OG EN NY GODKENDELSE FRA iPLEDGE-SYSTEMET.
En Accutane-medicinvejledning skal gives til patienten, hver gang Accutane udleveres, som loven kræver. Denne Accutane-medicinvejledning er en vigtig del af risikostyringsprogrammet for patienten.
Yderligere information
Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.