Adequan Canine

Denne side indeholder information om Adequan Canine til veterinær brug .
De angivne oplysninger omfatter typisk følgende:
  • Adequan hunde-indikationer
  • Advarsler og forsigtighedsregler for Adequan Canine
  • Retnings- og doseringsoplysninger for Adequan Canine

Adequan Canine

Denne behandling gælder for følgende arter:
Firma: American Regent

Mærke af polysulfateret glycosaminoglycanopløsning 100 mg/ml i et 5 ml konserveret hætteglas med flere doser til intramuskulær brug til hunde.

Adequan Canine Forsigtig

Føderal lov begrænser dette lægemiddel til brug af eller efter ordre fra en autoriseret dyrlæge.

Beskrivelse

Den aktive ingrediens i Adequan®Hund er polysulfateret glycosaminoglycan (PSGAG). Polysulfateret glycosaminoglycan er en semisyntetisk glycosaminoglycan fremstillet ved at ekstrahere glycosaminoglycaner (GAG'er) fra bovin tracheal brusk. GAG'er er polysaccharider sammensat af gentagne disaccharidenheder. GAG'en til stede i PSGAG er hovedsageligt chondroitinsulfat indeholdende 3 til 4 sulfatestere pr. disaccharidenhed. Molekylvægten for PSGAG anvendt til fremstilling af Adequan®er 3.000 til 15.000 dalton. Hver ml Adequan®Canine indeholder 100 mg PSGAG, 0,9% v/v benzylalkohol som konserveringsmiddel og vand til injektion q.s. til 1 ml. Natriumhydroxid og/eller saltsyre tilsættes efter behov for at justere pH. Opløsningen er klar, farveløs til svagt gul.



Farmakologi

Den specifikke virkningsmekanisme af Adequan®i hundes led kendes ikke. PSGAG er karakteriseret som et sygdomsmodificerende slidgigtlægemiddel. Forsøg udført in vitro har vist, at PSGAG hæmmer visse kataboliske enzymer, som har øget aktivitet i betændte led, og forstærker aktiviteten af ​​nogle anabolske enzymer. For eksempel har PSGAG vist sig at inhibere serinproteinaser signifikant. Serinproteinaser har vist sig at spille en rolle i den Interleukin-I-medierede nedbrydning af bruskproteoglycaner og kollagen. PSGAG er rapporteret at være en hæmmer af prostaglandin E2 (PGE2) syntese. PGE2 har vist sig at øge tabet af proteoglycan fra brusk. PSGAG er blevet rapporteret at hæmme nogle kataboliske enzymer såsom elastase, stromelysin, metalloproteaser, cathepsin B1 og hyaluronidaser, som nedbryder kollagen, proteoglycaner og hyaluronsyre ved degenerativ ledsygdom. Undersøgte anabolske effekter inkluderer evnen til at stimulere syntesen af ​​protein, kollagen, proteoglykaner og hyaluronsyre i forskellige celler og væv in vitro . Dyrkede humane og kanin chondrocytter har vist øget syntese af proteoglycan og hyaluronsyre i nærvær af PSGAG. PSGAG'er har vist en specifik forstærkende effekt på hyaluronsyresyntese af synoviale membranceller in vitro .

Absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af PSGAG efter intramuskulær injektion er blevet undersøgt i flere arter, herunder rotter, kaniner, mennesker, heste og hunde.

Undersøgelser på kaniner viste, at maksimale blodkoncentrationer af PSGAG efter im-injektion blev nået mellem 20 til 40 minutter efter injektion, og at lægemidlet blev distribueret til alle undersøgte væv, inklusive ledbrusk, ledvæske, binyrer, skjoldbruskkirtel, peritonealvæske, lunger, øjne , rygmarv, nyrer, hjerne, lever, milt, knoglemarv, hud og hjerte.

lilla og hvid pille

Efter intramuskulær injektion af PSGAG hos mennesker viste det sig, at lægemidlet var bundet til serumproteiner. PSGAG binder til både albumin og chi- og beta-globuliner, og omfanget af bindingen foreslås at være 30 til 40%. Derfor kan lægemidlet være til stede i både bundet og fri form i blodbanen. På grund af sin relativt lave molekylvægt er ledmembranen ikke en væsentlig barriere for distribution af PSGAG fra blodbanen til ledvæsken. Fordeling fra ledvæsken til brusken sker ved diffusion. I ledbrusken aflejres lægemidlet i bruskmatrixen.

Serum- og ledvæskefordelingskurver for PSGAG er blevet undersøgt hos hunde og ligner dem, der findes hos mennesker og kaniner.

Hos kaniner rapporteres metabolisme af PSGAG at finde sted i lever, milt og knoglemarv. Metabolisme kan også forekomme i nyrerne. PSGAG administreret intramuskulært og ikke proteinbundet eller bundet til andet væv udskilles primært via nyrerne, med en lille andel udskilles i fæces.

Toksicitet: I et subakut toksicitetsstudie fik 32 voksne beaglehunde (4 hanner og 4 hunner pr. behandlingsgruppe) enten 0,9 % saltvandsopløsning eller PSGAG i en dosis på 5 mg, 15 mg eller 50 mg pr. kg kropsvægt (ca. 2,3, 6,8 eller 22,7 mg/lb), via intramuskulær injektion to gange om ugen i 13 uger. PSGAG-doser repræsenterer ca. 1X, 3X og 10X den anbefalede dosis på 2 mg/lb og mere end 3 gange den anbefalede 4-ugers behandlingsvarighed. Obduktioner blev udført 24 timer efter den sidste behandling. I løbet af uge 12 udviklede en hund i 50 mg/kg-dosisgruppen et stort hæmatom på injektionsstedet, hvilket nødvendiggjorde aflivning. Der forekom ingen andre dødeligheder i behandlingsperioden. Statistisk signifikante ændringer i 50 mg/kg-gruppen inkluderede øget protrombintid, reduceret trombocyttal, en stigning i ALAT og kolesterol og øget lever- og nyrevægt. Forhøjet kolesterol og nyrevægt blev også noteret i 15 mg/kg-gruppen. Mikroskopiske læsioner blev noteret i leveren (Kupffer-celler indeholdende eosinofilt skummende cytoplasma), nyrer (hævede, skummende celler i de proksimale snoede tubuli) og lymfeknuder (makrofager med eosinofil skumagtig cytoplasma) i 15 mg/kg og 50 mg/kg grupper. Intramuskulær inflammation, blødning og degeneration blev set i alle 3 PSGAG-behandlede grupper; forekomsten og sværhedsgraden så ud til at være dosisrelaterede.

Effektivitet: Effekten af ​​Adequan®Canine blev påvist i to undersøgelser. En laboratorieundersøgelse med radiomærket PSGAG etablerede distribution af PSGAG i hundeserum og ledvæske efter en enkelt intramuskulær injektion på 2 mg/lb. Et klinisk feltforsøg blev udført med hunde diagnosticeret med radiografisk bekræftet traumatisk og/eller degenerativ ledsygdom med 1 eller 2 led. De evaluerede led omfattede hofter, knæ, skuldre, haser og albuer. Enoghalvtreds hunde blev tilfældigt tildelt til at modtage enten Adequan®Hund med 2 mg/lb kropsvægt eller 0,9 % saltvand. Begge behandlinger blev administreret ved intramuskulær injektion to gange ugentligt i 4 uger (8 injektioner i alt). Efterforskere, der administrerede behandling og evaluerede hundene, var uvidende om behandlingstildelingen. I alt 71 lemmer hos 51 hunde blev evalueret. Af disse var 35 lemmer hos 24 hunde i Adequan®Hundebehandlet gruppe. Hvert halt lem blev bedømt for halthed i gang, halthed i trav, smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse. Scoringerne for de enkelte parametre blev kombineret for at bestemme en samlet ortopædisk score. Ved afslutningen af ​​behandlingsperioden behandles hunde med Adequan®Canine viste en statistisk signifikant forbedring i bevægelsesområde og total ortopædisk score i forhold til placebobehandlede kontrolhunde.

Adequan Canine indikationer og brug

tilstrækkelig®Canine anbefales til intramuskulær injektion til kontrol af tegn forbundet med ikke-infektiøs degenerativ og/eller traumatisk arthritis i hunde synovialled.

Kontraindikationer

Må ikke anvendes til hunde, der viser overfølsomhed over for PSGAG. PSGAG er et syntetisk heparinoid; Må ikke anvendes til hunde med kendte eller mistænkte blødningsforstyrrelser.

Reproduktiv sikkerhed: Undersøgelser for at fastslå sikkerheden af ​​Adequan®Hunde hos avlshunde, drægtige eller diegivende hunde er ikke blevet udført.

konvertering af lantus til toujeo

Forholdsregler

Sikker brug af Adequan®Hunde brugt til avl, drægtige eller diegivende hunde er ikke blevet evalueret. Brug med forsigtighed til hunde med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Bivirkninger

I det kliniske effektforsøg blev 24 hunde behandlet med Adequan®Hund to gange ugentligt i 4 uger. Mulige bivirkninger blev rapporteret efter 2,1 % af injektionerne. Disse omfattede forbigående smerte på injektionsstedet (1 hændelse), forbigående diarré (1 hændelse hver ud af 2 hunde) og unormal blødning (1 hændelse). Disse virkninger var milde og selvbegrænsende og krævede ikke afbrydelse af behandlingen.

Eftergodkendelsesoplevelse (2014)

Følgende bivirkninger er baseret på frivillig rapportering efter godkendelse. Ikke alle bivirkninger er rapporteret til FDA/CVM. Det er ikke altid muligt pålideligt at estimere frekvensen af ​​uønskede hændelser eller etablere en årsagssammenhæng til produkteksponering ved hjælp af disse data. De rapporterede tegn er opført i faldende rækkefølge efter rapporteringshyppighed.

Opkastning, anoreksi, depression/sløvhed, diarré.

I nogle tilfælde er dødsfald blevet rapporteret.

Kontakt American Regent, Inc. på 1-800-458-0163 for at rapportere formodede uønskede lægemiddelhændelser. Kontakt FDA på 1-888-FDA-VETS eller http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth for yderligere oplysninger om rapportering af uønskede lægemidler for lægemidler til dyr.

Advarsler

Ikke til brug hos mennesker. Opbevar dette og al medicin utilgængeligt for børn.

Dosering og administration

Øv aseptiske teknikker ved at trække hver dosis tilbage for at mindske muligheden for bakterielle infektioner efter injektion. Rengør og desinficer proppen tilstrækkeligt før indføring med en steril kanyle og sprøjte. Brug kun sterile nåle, og brug kun hver nål én gang.

Hætteglassets proppen må maksimalt prikkes 10 gange.

Den anbefalede dosis af Adequan®Hunde vejer 2 mg/lb kropsvægt (0,02 ml/lb eller 1 ml pr. 50 lb), kun ved intramuskulær injektion, to gange om ugen i op til 4 uger (maksimalt 8 injektioner). Overskrid ikke den anbefalede dosis eller terapeutiske regime. Bland ikke Adequan®Hunde med andre lægemidler eller opløsningsmidler.

Opbevaringsbetingelser: Opbevares ved 20° til 25°C (68° til 77°F) udflugter tilladt til 15° til 30°C (59° til 86°F) (se USP kontrolleret rumtemperatur). Undgå længere tids udsættelse for temperaturer ≧ 40°C (104°F).

Brug inden for 28 dage efter første punktering og punktur maksimalt 10 gange. Bortskaf brugte nåle i overensstemmelse med alle føderale, statslige og lokale miljølove.

sotalol vs sotalol af

Hvordan leveret

tilstrækkelig®Hundeopløsning 100 mg/ml i et 5 ml konserveret hætteglas med flere doser.

NDC 10797-975-02

5 mL hætteglas med flere doser

Pakket 2 hætteglas pr. æske

AMERICAN REGENT, INC., DYRESUNDHED , Shirley, NY 11967

(631) 924-4000

(800) 458-0163

NADA 141-038, godkendt af FDA

hvor ofte kan du tage ibuprofen 600 mg

Lavet i USA.

Rev. 1/19

IN975

MG #44454

CPN: 1039000,4

AMERICAN REGENT, INC.
Dyresundhedsafdelingen

625 BROADHOLLOW ROAD, 4. FLOOR, MELVILLE, NY, 11747
Telefon: 631-924-4000
Bestillingsbord: 800-458-0163
Teknisk service: 631-924-4000
Fax: 631-205-2013
Internet side: www.adequan.com
Der er gjort alt for at sikre nøjagtigheden af ​​Adequan Canine-oplysningerne offentliggjort ovenfor. Det er dog fortsat læsernes ansvar at sætte sig ind i produktinformationen på den amerikanske produktetiket eller indlægssedlen.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Opdateret: 29-07-2021