Enbrel bivirkninger

Generisk navn: etanercept

Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om etanercept. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side må ikke gælder for mærket Enbrel.



Sammenfattende

Almindelige bivirkninger af Enbrel omfatter: infektion og reaktion på injektionsstedet. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For forbrugeren

Gælder etanercept : subkutan pulver til opløsning, subkutan opløsning

Advarsel

Subkutan vej (opløsning; pulver til opløsning)

Patienter behandlet med etanercept har øget risiko for infektioner, nogle udvikler sig til alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller død. Disse infektioner har inkluderet bakterielle sepsis , tuberkulose , invasive svampe- og andre opportunistiske infektioner, herunder Legionella og Listeria. Evaluer for latent tuberkulose og behandl om nødvendigt før påbegyndelse af behandlingen. Afbryd etanercept, hvis der opstår en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen. Lymfom og andre maligniteter, nogle dødelige, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med tumornekrosefaktor (TNF)-blokkere, inklusive etanercept.

Subkutan vej (løsning)

Patienter behandlet med etanercept-produkter har øget risiko for infektioner, nogle udvikler sig til alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller død. Disse infektioner har inkluderet bakteriel sepsis, tuberkulose, invasive svampe- og andre opportunistiske infektioner, herunder Legionella og Listeria. Evaluer for latent tuberkulose og behandl om nødvendigt før påbegyndelse af behandlingen. Afbryd etanercept-szzs, hvis der opstår en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen. Lymfom og andre maligniteter, nogle dødelige, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med tumornekrosefaktor (TNF)-blokkere, inklusive etanercept-produkter.

Subkutan vej (løsning)

Alvorlige infektioner Øget risiko for alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller død, inklusive tuberkulose (TB), bakteriel sepsis, invasive svampeinfektioner (såsom histoplasmose) og infektioner på grund af andre opportunistiske patogener. Etanercept-ykro bør seponeres, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen.Udfør test for latent TB; hvis positiv, start behandling for TB før start af etanercept-ykro. Overvåg alle patienter for aktiv TB under behandlingen, også selvom den initiale latente TB-test er negativ. Maligniteter Lymfom og andre maligniteter, nogle dødelige, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder etanercept-produkter.

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med dens nødvendige virkninger, etanercept (den aktive ingrediens indeholdt i Enbrel ) kan forårsage nogle uønskede effekter. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

Spørg din læge med det samme hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår, mens du tager etanercept:

Mere normalt

Mindre almindelig

  • Overbelastning i brystet
  • depression
  • hurtig hjerterytme
  • hyppig eller smertefuld vandladning
  • kløe, smerte, rødme eller hævelse på huden
  • led- eller muskelstivhed, stramhed eller stivhed
  • ubehag eller smerter i maven

Forekomst ikke kendt

mag-tab sr
  • Blæresmerter
  • blærer, afskalning eller løsning af huden
  • blodig, sort eller tjæreagtig afføring
  • blå-gul farveblindhed
  • sløret syn
  • ubehag eller smerter i brystet
  • uklar eller blodig urin
  • forvirring
  • mørk urin
  • nedsat urinproduktion
  • nedsat syn
  • diarré
  • vanskelig, uregelmæssig, besværlig eller besværlig vejrtrækning (eller vejrtrækningsbesvær bliver værre)
  • svært ved at bevæge sig
  • udvidede halsvener
  • Dobbelt syn
  • ekstrem træthed
  • øjensmerter
  • føler sig trist eller tom
  • frugtlignende åndelugt
  • generel følelse af ubehag, sygdom eller svaghed
  • generaliseret smerte
  • halsbrand
  • højt blodtryk
  • manglende evne til at bevæge arme, ben eller ansigtsmuskler
  • dårlig fordøjelse
  • uregelmæssig hjerterytme
  • led- eller muskelsmerter
  • stor, bikubelignende hævelse i ansigtet, øjenlågene, læberne, tungen, svælget, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
  • svimmelhed
  • tab af bevidsthed
  • muskelømhed
  • smerter eller ubehag i arme, kæbe, ryg eller nakke
  • smerter, rødme eller hævelse i arm eller ben
  • problemer med tarm- eller blærefunktion
  • røde hudlæsioner, ofte med et lilla center
  • rød, afskallet eller skorpet hud
  • anfald
  • alvorlig og vedvarende kvalme
  • alvorlig følelsesløshed , især på den ene side af ansigtet eller kroppen
  • sår, sår eller hvide pletter på læberne eller i munden
  • hævelse af ansigt, fingre, fødder eller underben
  • ømhed
  • stramhed i brystet
  • koncentrationsbesvær
  • søvnbesvær
  • uforklarligt vægttab
  • usædvanlig blødning eller blå mærker
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
  • vægttab
  • gule øjne eller hud

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Nogle bivirkninger af etanercept kan forekomme som normalt behøver ikke lægehjælp . Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Din sundhedspersonale kan muligvis også fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.

Spørg din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger fortsætte eller er generende eller hvis du har spørgsmål til dem:

Mere normalt

  • Tab af energi eller svaghed
  • kvalme
  • smerter eller svie i halsen
  • rødme eller kløe, smerte eller hævelse på injektionsstedet (under huden)
  • løbende eller tilstoppet næse
  • mavesmerter
  • opkastning

Mindre almindelig

  • Buler under huden
  • tørre øjne
  • tør mund
  • hårtab eller udtynding
  • irritation eller ømhed i munden
  • kløe, rødme eller tåreflåd i øjet
  • udslæt

Forekomst ikke kendt

  • Ændret smagssans
  • brændende, kravlende, kløe, følelsesløshed, prikken, nåle eller prikkende følelser
  • følelse af svimmelhed, svimmelhed eller svimmelhed
  • følelse af varme eller varme
  • rødmen eller rødmen af ​​huden, især i ansigtet og på halsen
  • mistet appetiten
  • svedtendens
  • vægtøgning

For sundhedspersonale

Gælder for etanercept: subkutan kit, subkutan opløsning

Åndedræt

Meget normal (10% eller mere): Ikke-øvre luftvejsinfektion (38%), øvre luftvejsinfektion (29%), rhinitis (12%)

almindelige (1 % til 10 %): Pharyngitis , hoste, åndedrætsbesvær, bihulebetændelse

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Interstitiel lungesygdom (herunder pneumonitis og lungefibrose )[ Ref ]

Immunologisk

Meget normal (10 % eller mere): Infektioner (inklusive øvre luftvejsinfektioner, bronkitis, blærebetændelse hudinfektioner)

Ualmindelig (0,1% til 1%): Alvorlige infektioner (inkl lungebetændelse , cellulitis , septisk arthritis, sepsis, parasitisk infektion)

Sjælden (mindre end 0,1%): Tuberkulose, opportunistiske infektioner (inklusive invasive svampeinfektioner, protozoale, bakterielle, atypiske mykobakterielle, virale infektioner, Legionella), subakutte hudinfektioner lupus erythematosus , discoid lupus erythematosus , lupus -lignende syndrom

Frekvens ikke rapporteret : Listeria, reaktivering af hepatitis B

Postmarketing rapporter : Makrofageaktiveringssyndrom, systemisk vaskulitis , sarkoidose[ Ref ]

Nervesystem

Meget normal (10 % eller mere): Hovedpine (17 %)

almindelige (1 % til 10 %): Svimmelhed

Sjælden (mindre end 0,1%): Kramper, CNS-demyeliniserende hændelser, der tyder på multipel sclerose eller lokaliserede demyeliniserende tilstande, som f.eks optisk neuritis og tværgående myelitis

Meget sjælden (mindre end 0,01%): Perifere demyeliniserende hændelser (inklusive Guillain-Barre syndrom , kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, demyeliniserende polyneuropati, multifokal motorisk neuropati)

Postmarketing rapporter : Paræstesier[ Ref ]

Gastrointestinale

almindelige (1 % til 10 %): Mavesmerter , dyspepsi , diarré, kvalme, opkastning, mundsår, ændret smagssans, øsofagitis , gastritis

methylprednisolon 4 mg dospak 21s

Ualmindelig (0,1% til 1%): Tør mund

Sjælden (mindre end 0,1%): Anoreksi

Frekvens ikke rapporteret : Intestinal perforation

Postmarketing rapporter : Inflammatorisk tarmsygdom ( IBD )[ Ref ]

Kardiovaskulær

Sjælden (mindre end 0,1%): Forværring af kongestiv hjertefejl

Postmarketing rapporter : Brystsmerter[ Ref ]

Dermatologisk

almindelige (1 % til 10 %): Kløe , udslæt

ept digitale graviditetstest

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Angioødem , nældefeber , udslæt, psoriasisform udslæt, psoriasis (herunder nyopstået eller forværring og pustulær, primært håndflader og såler)

Sjælden (mindre end 0,1%): Kutan vaskulitis (inklusive leukocytoklastisk vaskulitis ), Stevens-Johnsons syndrom , erytem multiforme

Meget sjælden (mindre end 0,01%): Toksisk epidermal nekrolyse

Postmarketing rapporter : Angioødem[ Ref ]

Lokal

Meget normal (10 % eller mere): Reaktioner på injektionsstedet (inklusive blødning, blå mærker, erytem, ​​kløe, smerte, hævelse)[ Ref ]

Hæmatologisk

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Trombocytopeni

Sjælden (mindre end 0,1%): Anæmi, leukopeni, neutropeni , pancytopeni

Meget sjælden (mindre end 0,01%): Aplastisk anæmi

Postmarketing rapporter : Lymfadenopati [ Ref ]

Okulær

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Uveitis , skleritis

Sjælden (mindre end 0,1%): Betændelse, tørre øjne[ Ref ]

Overfølsomhed

almindelige (1 % til 10 %): Allergiske reaktioner dannelse af autoantistof

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Systemisk vaskulitis (inklusive anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof positiv vaskulitis)

Sjælden (mindre end 0,1%): Alvorlige allergiske/anafylaktiske reaktioner (inklusive angioødem, bronkospasme), sarkoidose

Frekvens ikke rapporteret : Makrofageaktiveringssyndrom, forværring af symptomer ved dermatomyositis [ Ref ]

Onkologisk

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Ikke-melanom hudkræft

Sjælden (mindre end 0,1%): Lymfom, melanom

Frekvens ikke rapporteret : Leukæmi , Merkelcellekarcinom, leukæmi[ Ref ]

Hepatisk

Sjælden (mindre end 0,1%): Forhøjede leverenzymer , autoimmun hepatitis

Postmarketing rapporter : Reaktivering af hepatitis B[ Ref ]

Genitourinære

Frekvens ikke rapporteret : Urinvejsinfektion[ Ref ]

Renal

Nyrebivirkninger inklusive pyelonefritis er blevet rapporteret. Mindst ét ​​tilfælde af nekrotiserende halvmåneglomerulonefritis er blevet rapporteret ud over et tilfælde af proliferativ lupus nefritis.

Andet

almindelige (1% til 10%): Feber, asteni[ Ref ]

Generel

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet (såsom smerte, hævelse, kløe, rødmen og blødning på stikstedet), infektioner (såsom øvre luftvejsinfektioner, bronkitis, blæreinfektioner og hudinfektioner), allergiske reaktioner, udvikling af autoantistoffer, kløe og feber.[ Ref ]

Referencer

1. Pharmaceutical Society of Australia 'APPGuide online. Australske receptpligtige produkter guide online. Tilgængelig fra: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.' ([2006]):

2. Cerner Multum, Inc. 'UK resumé af produktegenskaber'. O 0

3. 'Produktinformation. Enbrel (etanercept).' Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.

er nabotiske cyster seksuelt overførte

Yderligere information

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.

Nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan anmelde dem til FDA .