Farxiga bivirkninger

Generisk navn: dapagliflozin

Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om dapagliflozin. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side må ikke gælder for mærket Farxiga.



Sammenfattende

Hyppigere bivirkninger omfatter: blærebetændelse, pyelonefritis, urinvejsinfektion, vulvovaginal candidiasis, bakteriel vaginose, genital candidiasis, genitourinær infektion, prostatitis, urethritis, vaginal infektion, vulvitis og vulvovaginitis. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For forbrugeren

Gælder dapagliflozin : oral tablet

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med dens nødvendige virkninger, dapagliflozin (den aktive ingrediens indeholdt i Lykke ) kan forårsage nogle uønskede effekter. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

Spørg din læge med det samme hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår, mens du tager dapagliflozin:

Mere normalt

  • Angst
  • blæresmerter
  • blodig eller uklar urin
  • sløret syn
  • kuldegysninger
  • koldsved
  • forvirring
  • kølig, bleg hud
  • nedsat hyppighed eller mængde af urin
  • depression
  • vanskelig, brændende eller smertefuld vandladning
  • svimmelhed
  • hurtig hjerterytme
  • hyppig vandladningstrang
  • hovedpine
  • øget sult
  • øget tørst
  • kløe i skeden eller kønsorganerne
  • mistet appetiten
  • tab af bevidsthed
  • smerter i lænden eller siden
  • kvalme
  • mareridt
  • anfald
  • rystelse
  • utydelig tale
  • hævelse af ansigt, fingre eller underben
  • tyk, hvid vaginalt udflåd med mild eller ingen lugt
  • åndedrætsbesvær
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • opkastning
  • vægtøgning

Mindre almindelig

  • Ildelugtende udflåd fra penis
  • smerter i huden omkring penis
  • udslæt på penis
  • rødme, kløe eller hævelse af penis

Sjælden

l403 325 mg percocet
  • Hoste
  • besvær med at synke
  • svimmelhed, besvimelse eller svimmelhed, når man pludselig rejser sig fra en liggende eller siddende stilling
  • tør mund
  • besvimelse
  • stigning i puls
  • stor, bikubelignende hævelse i ansigtet, øjenlågene, læberne, tungen, svælget, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
  • svimmelhed
  • hævelse eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læberne eller tungen
  • hurtig vejrtrækning
  • udslæt , nældefeber , eller kløe
  • indsunkne øjne
  • svedtendens
  • stramhed i brystet
  • rynket hud

Forekomst ikke kendt

  • Feber
  • skyllet, tør hud
  • frugtlignende åndelugt
  • tab af bevidsthed
  • smerte, ømhed, rødme eller hævelse af området mellem anus og kønsorganer
  • mavesmerter
  • åndedrætsbesvær
  • uforklarligt vægttab

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Nogle bivirkninger af dapagliflozin kan forekomme, som normalt behøver ikke lægehjælp . Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Din sundhedspersonale kan muligvis også fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.

Spørg din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger fortsætte eller er generende eller hvis du har spørgsmål til dem:

Mere normalt

Mindre almindelig

  • Rygsmerte
  • svært ved at have afføring
  • smerter i arme eller ben

For sundhedspersonale

Gælder for dapagliflozin: oral tablet

Generel

De mest almindelige bivirkninger omfattede kvindelige genitale mykotiske infektioner, nasopharyngitis og urinvejsinfektioner.[ Ref ]

Genitourinære

almindelige (1% til 10%): Urinvejsinfektioner øget vandladning, ubehag ved vandladning, kvindelige genitale mykotiske infektioner (inklusive vulvovaginal mykotisk infektion, vaginal infektion, vulvovaginal candidiasis , vulvovaginitis, genital infektion, genital candidiasis svampe genital infektion, vulvitis, genitourinary tract infektion, vulval absces og vaginitis bakteriel), og mandlige mykotiske infektioner (inklusive balanitis, svampeinfektion i kønsorganerne, balanitis candida, genital infektion malediasis, genital infektion, genital infektion , balanoposthitis, balanoposthitis infektiøs, genital infektion, posthitis)

Postmarketing rapporter : Urosepsis, pyelonefritis, Fourniers koldbrand[ Ref ]

I de 5 år (2013 til 2018) siden godkendelse af SGLT2-hæmmere er 12 tilfælde af Fourniers koldbrand blevet rapporteret. Indberetningerne var næsten lige store hos mænd og kvinder (mænd = 7; kvinder = 5), alderen varierede fra 38 til 78 år, og den gennemsnitlige tid til debut efter start af en SGLT2-hæmmer var 9,2 måneder (interval fra 7 dage til 25 måneder). Alle SGLT2-hæmmere undtagen ertugliflozin indgik i rapporterne. Ertugliflozin er det senest godkendte middel og forventes at have samme risiko, men utilstrækkelig patientanvendelse til at vurdere risikoen. Alle patienter blev indlagt, alle krævede operation, alle krævede kirurgisk debridering, 5 krævede mere end 1 operation og 1 krævede hudtransplantation. Fire sager blev kompliceret af diabetisk ketoacidose , akut nyreskade og septisk shock, hvilket fører til længere tids indlæggelse og død i 1 tilfælde. I den almindelige befolkning forekommer Fourniers koldbrand hos omkring 1,6 ud af 100.000 mænd årligt, med den højeste forekomst hos mænd i alderen 50 til 79 år. Da diabetes er en risikofaktor for Fourniers koldbrand, blev der foretaget en gennemgang af FAERS-databasen for de sidste 34 år, og der blev kun fundet 6 tilfælde (alle mænd, medianalder 57 år) med flere andre klasser af antidiabetika. Fund med SGLT2-hæmmere ser ud til at vise en sammenhæng over en kortere tidsramme og involverer både mænd og kvinder.[ Ref ]

hvor meget koster viagra

Kardiovaskulær

almindelige (1% til 10%): Dyslipidæmi

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): bivirkninger relateret til reduceret intravaskulær volumen (postural hypotension , ortostatisk hypotension , hypotension, dehydrering , og synkope )[ Ref ]

Metabolisk

Hypoglykæmi blev rapporteret hyppigere, når dette lægemiddel blev tilføjet til sulfonylurinstof eller insulin (op til 43%). Hypoglykæmi blev ikke rapporteret i monoterapiforsøg og blev rapporteret sjældent i add-on studier med metformin , pioglitazon og dipeptidylpeptidase-4-hæmmere (henholdsvis op til 1,5 %, 2,1 % og 1,8 %). Alvorlig hypoglykæmi og diabetisk ketoacidose (DKA) er kun blevet observeret hos patienter med diabetes mellitus .

Ketoacidose er blevet rapporteret hos patienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus, der modtager SGLT2-hæmmere inklusive dette lægemiddel. Der er rapporteret om dødsfald. Præsentationen af ​​ketoacidose var i mange tilfælde atypisk med kun moderat forhøjede blodsukkerværdier (under 250 mg/dL [14 mmol/L]). Faktorer, der ser ud til at have disponeret patienter for ketoacidose inkluderet insulin mangel af enhver årsag (herunder insulinpumpesvigt, insulindosisreduktion, anamnese med pancreatitis eller bugspytkirtelkirurgi), reduceret kalorieindtag eller øget insulinbehov på grund af infektioner, lavkulhydratdiæt, akut sygdom, operation, en tidligere ketoacidose, dehydrering og alkoholmisbrug.

I DECLARE (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events) undersøgelsen blev DKA rapporteret hos henholdsvis 27 og 12 patienter i grupperne dapagliflozin (det aktive stof indeholdt i Farxiga) (n=8574) og placebo (n=8569). Gennemsnitlige ændringer i LDL-kolesterol var 0,4 mg/dL og -2,5 mg/dL i henholdsvis dapagliflozin- og placebogruppen.[ Ref ]

Meget normal (10 % eller mere): Hypoglykæmi (op til 43 %)

almindelige (1% til 10%): Hyperfosfatæmi, stigninger i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)

hvad er atypiske antipsykotika

Ualmindelig (0,1% til 1%): Nedsat vægt

Postmarketing rapporter : Acidose inklusive diabetisk ketoacidose, ketoacidose eller ketose[ Ref ]

Gastrointestinale

almindelige (1% til 10%): Kvalme, forstoppelse

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Tørst, mundtørhed[ Ref ]

Overfølsomhed

Sjælden (mindre end 0,1%): Alvorlige anafylaktiske reaktioner, alvorlige kutane reaktioner og angioødem [ Ref ]

Muskuloskeletale

almindelige (1% til 10%): Rygsmerter, ekstremitetssmerter

Frekvens ikke rapporteret : Knoglebrud [ Ref ]

Knoglebrud forekom hos 13 patienter, der fik dette lægemiddel sammenlignet med ingen placebopatienter i en undersøgelse af patienter med en eGFR på 30 til mindre end 60 ml/min/1,73 m2.[ Ref ]

aspirindosering til hunde

Immunologisk

almindelige (1 % til 10 %): Influenza [ Ref ]

Onkologisk

Nydiagnosticeret blærekræft blev rapporteret hos 10 ud af 6045 (0,17 %) patienter, der fik dette lægemiddel i kliniske forsøg sammenlignet med 1 ud af 3512 (0,03 %) patienter, der fik placebo eller komparator. Ved udelukkelse af patienter, hvor eksponeringen for undersøgelseslægemidlet var mindre end 1 år på diagnosetidspunktet, var der ingen tilfælde forbundet med placebo og 4 tilfælde med dette lægemiddel. På grund af det lave antal tilfælde er der behov for yderligere undersøgelser.[ Ref ]

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Blærekræft[ Ref ]

Renal

Frekvens ikke rapporteret : Nyresvigt, stigning i serumkreatinin

Postmarketing rapporter : Akut nyreskade, nedsat nyrefunktion[ Ref ]

Fra marts 2013 til oktober 2015 modtog det amerikanske FDA 101 bekræftede tilfælde af akut nyreskade (AKI) med brug af canagliflozin (n=73) eller dapagliflozin (n=28). Hospitalsindlæggelse var nødvendig for evaluering og håndtering i 96 tilfælde; indlæggelse på intensiv afdeling forekom i 22 tilfælde, og dødsfald forekom hos 4 patienter, hvoraf 2 var hjerterelaterede. Dialyse var nødvendig hos 15 patienter, hvoraf 3 havde en anamnese med kronisk nyresygdom eller tidligere AKI. I 58 tilfælde var tiden til debut af AKI inden for 1 måned eller mindre efter påbegyndelse af behandlingen. I 78 tilfælde, hvor lægemiddelophør blev rapporteret, rapporterede 56 efterfølgende forbedring; 3 patienter kom sig med følgesygdomme, 11 patienter kom sig ikke (inklusive de 4 tidligere nævnte dødsfald). Medianalderen var 57 år (spændvidde 28 til 78 år; baseret på 84 tilfælde, der rapporterede alder). Samtidig behandling med ACE-hæmmere blev rapporteret i 51 tilfælde, brug af diuretika i 26 tilfælde og brug af NSAID i 6 tilfælde. Næsten halvdelen af ​​patienterne rapporterede en ændring i nyrefunktionen på diagnosetidspunktet (median forhøjelse af serumkreatinin fra baseline 1,6 mg/dL [baseret på 32 tilfælde, der rapporterede serumkreatinin] og median fald i eGFR 46 ml/min/1,73m2 [baseret på 13 tilfælde rapporterede eGFR]).[ Ref ]

Endokrine

Frekvens ikke rapporteret : Små stigninger i serum niveauer af parathyreoideahormon[ Ref ]

Nervesystem

almindelige (1% til 10%): Svimmelhed, hovedpine[ Ref ]

Hepatisk

Meget sjælden (mindre end 0,01%): Hepatitis[ Ref ]

Åndedræt

almindelige (1% til 10%): Nasopharyngitis[ Ref ]

Dermatologisk

Postmarketing rapporter : Udslæt[ Ref ]

Referencer

1. Cerner Multum, Inc. 'UK resumé af produktegenskaber.' O 0

2. Cerner Multum, Inc. 'Australsk produktinformation.' O 0

3. 'Produktinformation. Farxiga (dapagliflozin).' Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

motrin dosering til voksen

4. FDA 'FDA advarer om sjældne tilfælde af en alvorlig infektion i kønsområdet med SGLT2-hæmmere til diabetes. Tilgængelig fra: URL: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM618466.pdf.' ([2018, 29. august]):

5. FDA. U.S. Food and Drug Administration 'FDA: SGLT2-hæmmere: Drug Safety Communication - FDA advarer, at medicin kan resultere i en alvorlig tilstand med for meget syre i blodet. Tilgængelig fra: URL: http://www.fda.gov/safety/medwatch/ sikkerhedsoplysninger/sikkerhedsalterforhumanmedicalproducts/ucm44699' (15. maj 2015):

6. US Food and Drug Administration 'Canagliflozin (Invokana, Invokamet) og Dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR): Drug Safety Communication - Strengtened Kidney Warnings. Tilgængelig fra: URL: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm506554.h' ([2016, 14. juni]):

Yderligere information

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.

Nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan anmelde dem til FDA .