Generisk Farxiga tilgængelighed

Sidst opdateret den 11. august 2021.

Lykke er et mærke af dapagliflozin , godkendt af FDA i følgende formulering(er):

FARXIGA (dapagliflozin - tablet; oral)

Producent: ASTRAZENECA AB
Godkendelsesdato: 8. januar 2014
Styrke(r): 5MG^{[ RLD ]}, 10 mg^{[ RLD ]}

Er en generisk version af Farxiga blevet godkendt?

Nej. Der er i øjeblikket ingen terapeutisk ækvivalent version af Farxiga tilgængelig i USA.

Bemærk: Svigagtige onlineapoteker kan forsøge at sælge en ulovlig generisk version af Farxiga. Disse lægemidler kan være forfalskede og potentielt usikre. Hvis du køber medicin online, skal du være sikker på, at du køber fra et velrenommeret og gyldigt onlineapotek. Spørg din sundhedsplejerske til råds, hvis du er i tvivl om onlinekøb af medicin.

Se også: Ofte stillede spørgsmål om generiske lægemidler .

Relaterede patenter

Patenter udstedes af U.S. Patent and Trademark Office til enhver tid under et lægemiddels udvikling og kan omfatte en lang række krav.

Patent 10.973.836
Patentudløbsdatoer:
- 9. marts 2040
  ✓ Patentbrug: REDUKTION AF RISIKOEN FOR Hjerte- og kardødsfald og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt hos voksne med hjertesvigt med reduceret udkastningsfraktion og uden TYPE II-DIABETES
C-aryl glucosid SGLT2-hæmmere og metode
Patent 6.515.117
Udstedt: 4. februar 2003
Opfinder(e): Bruce; Ellsworth & William N.; Washburn & Philip M.; Sher & Gang; Wu & Wei; Meng
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
En SGLT2-inhiberende forbindelse er tilvejebragt med formlen A-metoden er også tilvejebragt til behandling af diabetes og beslægtede sygdomme under anvendelse af en SGLT2-inhiberende mængde af den ovennævnte forbindelse alene eller i kombination med et andet antidiabetisk middel eller et andet terapeutisk middel.
Patentudløbsdatoer:
- 4. oktober 2025
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS ✓ Lægemiddelstof ✓ Lægemiddelprodukt
- 4. oktober 2025
  ✓ Patentanvendelse: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID ✓ Lægemiddelstof ✓ Lægemiddelprodukt
Polymerbaseret anordning til vedvarende frigivelse
Patent 7.456.254
Udstedt: 25. november 2008
Opfinder(e): Wright; Steven G. & Christenson; Troy & Yeah; Thean Y. & Rickey; Michael E. & Hotz; Joyce M. & Kumar; Rajesh & Costantino; Henry R.
Modtager(e): Alkermes, Inc.
Denne opfindelse angår sammensætninger til vedvarende frigivelse af biologisk aktive polypeptider og fremgangsmåder til dannelse og anvendelse af nævnte sammensætninger til langvarig frigivelse af biologisk aktive polypeptider. Sammensætningerne med langvarig frigivelse ifølge denne opfindelse omfatter en biokompatibel polymer med dispergeret deri, et biologisk aktivt polypeptid og et sukker.
Patentudløbsdatoer:
- 30. juni 2025
  ✓ Patentanvendelse: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID ✓ Lægemiddelprodukt
Farmaceutiske formuleringer indeholdende en SGLT2-hæmmer
Patent 7.851.502
Udstedt: 14. december 2010
Opfinder(e): Bindra; Dilbir S. & Dali; Mandar V. & Parab; Prakash V. & Patel; Jatin M. & Tao; Li & Tejwani; Ravindra W. & Vatsaraj; Nipa & Wu; Yongmei
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
Farmaceutiske formuleringer er tilvejebragt, som er i form af kapsler eller tabletter til oral anvendelse, og som omfatter et lægemiddel dapagliflozin eller dets propylenglycolhydrat og en farmaceutisk acceptabel bærer derfor, hvilken formulering er designet til øjeblikkelig frigivelse.
Patentudløbsdatoer:
- 19. august 2028
  ✓ Lægemiddelprodukt
Krystalstrukturer af SGLT2-hæmmere og processer til fremstilling af samme
Patent 7.919.598
Udstedt: 5. april 2011
Opfinder(e): Gougoutas; Jack Z. & Lobinger; Hildegard & Ramakrishnan; Srividya & Deshpande; Prashant P. & Bien; Jeffrey T. & Lai; Chiajen & Wang; Chenchi & Riebel; Peter & Grosso; John Anthony & Nirschl; Alexandra A. & Singh; Janak & DiMarco; John D.
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
Den foreliggende opfindelse angår fysiske krystalstrukturer af en forbindelse med formlen I: hvor R1, R2, R2a, R3 og R4 er som defineret heri, især farmaceutiske præparater indeholdende strukturer af forbindelse I eller II, fremgangsmåder til fremstilling af samme, mellemprodukter anvendt i fremstilling af samme og fremgangsmåder til behandling af sygdomme såsom diabetes ved anvendelse af sådanne strukturer.
Patentudløbsdatoer:
- 16. december 2029
  ✓ Lægemiddelstof
Farmaceutiske formuleringer indeholdende en SGLT2-hæmmer
Patent 8.221.786
Udstedt: 17. juli 2012
Opfinder(e): Bindra; Dilbir S. & Dali; Mandar V. & Parab; Prakash V. & Patel; Jatin M. & Tao; Li & Tejwani; Ravindra W. & Vatsaraj; Nipa & Wu; Yongmei
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
Farmaceutiske formuleringer er tilvejebragt, som er i form af kapsler eller tabletter til oral anvendelse, og som omfatter et lægemiddel dapagliflozin eller dets propylenglycolhydrat og en farmaceutisk acceptabel bærer derfor, hvilken formulering er designet til øjeblikkelig frigivelse.
Patentudløbsdatoer:
- 21. marts 2028
  ✓ Lægemiddelprodukt
Metoder til behandling af diabetes og reduktion af kropsvægt
Patent 8.329.648
Udstedt: 11. december 2012
Opfinder(e): Fineman; Mark & MacConell; Leigh & Taylor; Kristin
Modtager(e): Amylin Pharmaceuticals, LLC
Fremgangsmåder til reduktion af kropsvægt, ændring af kropssammensætning, behandling af diabetes, reduktion af HbA1c og reduktion af gennemsnitlig daglig blodglucose ved anvendelse af exendiner, exendin-agonister eller exendin-analogagonister er tilvejebragt.
Patentudløbsdatoer:
- 18. august 2026
  ✓ Patentbrug: REDUCERING AF HBA1C HOS ET MENNESKE MED BEHOV FOR DETTE I KOMBINATION MED EN SAMMENSÆTNING MED BARE UDGIVELSE INDEHOLDENDE EXENDIN-4
- 18. august 2026
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID
- 18. august 2026
  ✓ Patentbrug: REDUCERING AF FASTE PLASMAGLUCOSE HOS ET MENNESKE, SOM TRÆNDER DERFOR I KOMBINATION MED EN SAMMENSÆTNING MED VARIG FRIGIVELSE INDEHOLDENDE EXENDIN-4
Farmaceutiske formuleringer indeholdende en SGLT2-hæmmer
Patent 8.361.972
Udstedt: 29. januar 2013
Modtager(e): Bristol Myers-Squibb Company
Farmaceutiske formuleringer er tilvejebragt, som er i form af kapsler eller tabletter til oral anvendelse, og som omfatter et lægemiddel dapagliflozin eller dets propylenglycolhydrat og en farmaceutisk acceptabel bærer derfor, hvilken formulering er designet til øjeblikkelig frigivelse.
Patentudløbsdatoer:
- 21. marts 2028
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID
- 21. marts 2028
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS
Polymerbaseret anordning til vedvarende frigivelse
Patent 8.431.685
Udstedt: 30. april 2013
Modtager(e): Alkermes Pharma Ireland Limited
Denne opfindelse angår sammensætninger til vedvarende frigivelse af biologisk aktive polypeptider og fremgangsmåder til dannelse og anvendelse af nævnte sammensætninger til langvarig frigivelse af biologisk aktive polypeptider. Sammensætningerne med langvarig frigivelse ifølge denne opfindelse omfatter en biokompatibel polymer med dispergeret deri, et biologisk aktivt polypeptid og et sukker.
Patentudløbsdatoer:
- 13. april 2025
  ✓ Patentanvendelse: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID ✓ Lægemiddelprodukt
Polymerbaseret anordning til vedvarende frigivelse
Patent 8.461.105
Udstedt: 11. juni 2013
Modtager(e): Alkermes Pharma Ireland Limited
Denne opfindelse angår sammensætninger til vedvarende frigivelse af biologisk aktive polypeptider og fremgangsmåder til dannelse og anvendelse af nævnte sammensætninger til langvarig frigivelse af biologisk aktive polypeptider. Sammensætningerne med langvarig frigivelse ifølge denne opfindelse omfatter en biokompatibel polymer med dispergeret deri, et biologisk aktivt polypeptid og et sukker.
Patentudløbsdatoer:
- 13. april 2025
  ✓ Patentanvendelse: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID ✓ Lægemiddelprodukt
Krystalstrukturer af SGLT2-hæmmere og processer til fremstilling af samme
Patent 8.501.698
Udstedt: 6. august 2013
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
Den foreliggende opfindelse angår fysiske krystalstrukturer af en forbindelse med formlen I: hvor R1, R2, R2a, R3 og R4 er som defineret heri, især farmaceutiske præparater indeholdende strukturer af forbindelse I eller II, fremgangsmåder til fremstilling af samme, mellemprodukter anvendt i fremstilling af samme og fremgangsmåder til behandling af sygdomme såsom diabetes ved anvendelse af sådanne strukturer.
Patentudløbsdatoer:
- 20. juni 2027
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS ✓ Lægemiddelprodukt
Metoder til behandling af ekstrem insulinresistens hos patienter, der er resistente over for tidligere behandling med andre antidiabetiske lægemidler, der anvender en SGLT2-hæmmer og sammensætninger deraf
Patent 8.685.934
Udstedt: 1. april 2014
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
Opfindelsen tilvejebringer fremgangsmåder til behandling af en patient med type 2-diabetes, som har svigtet på tidligere kure af et eller flere orale og/eller injicerbare antidiabetiske midler, som indbefatter trinnet at administrere en terapeutisk effektiv mængde af en SGLT2-hæmmer alene eller i kombination med et andet antidiabetisk middel og/eller et andet terapeutisk middel til en sådan patient. En farmaceutisk sammensætning indeholdende dapagliflozin eller dapagliflozin-S-propylenglycolsolvat og et eller flere diabetiske midler og/eller andre terapeutiske midler til anvendelse i fremgangsmåderne ifølge opfindelsen er også tilvejebragt.
Patentudløbsdatoer:
- 26. maj 2030
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I EN PATIENT, HVOR GLYKÆMISK KONTROL (HBA1C<7.0%) IS NOT ACHIEVABLE USING ONE OR MORE OF INSULIN, METFORMIN, PIOGLITAZONE, OR ROSIGLITAZONE
Farmaceutiske formuleringer indeholdende en SGLT2-hæmmer
Patent 8.716.251
Udstedt: 6. maj 2014
Modtager(e): Bristol-Myers Squibb Company
Farmaceutiske formuleringer er tilvejebragt, som er i form af kapsler eller tabletter til oral anvendelse, og som omfatter et lægemiddel dapagliflozin eller dets propylenglycolhydrat og en farmaceutisk acceptabel bærer derfor, hvilken formulering er designet til øjeblikkelig frigivelse.
Patentudløbsdatoer:
receptpligtig naproxen 500 mg
- 21. marts 2028
  ✓ Lægemiddelprodukt
Ampul bestående af en ampulholder
Patent 8.721.615
Udstedt: 13. maj 2014
Modtager(e): TecPharma Licensing AG
En ampul, der indbefatter et hus, en vendende side og en tætning, hvor kappen har en ydre diameter, og tætningen strækker sig radialt ud over den ydre diameter og tætner den modstående side.
Patentudløbsdatoer:
- 18. januar 2030
  ✓ Lægemiddelprodukt ✓ Sponsor har anmodet om, at patentet fjernes fra listen
Metode til behandling af diabetes
Patent 8.906.851
Udstedt: 9. december 2014
Modtager(e): Amylin Pharmaceuticals, LLC AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Fremgangsmåder til reduktion af kropsvægt, ændring af kropssammensætning, behandling af diabetes, reduktion af HbA1c og reduktion af gennemsnitlig daglig blodglucose ved anvendelse af exendiner, exendin-agonister eller exendin-analogagonister er tilvejebragt.
Patentudløbsdatoer:
- 18. august 2026
  ✓ Patentbrug: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID
Polymerbaseret anordning til vedvarende frigivelse
Patent 9.238.076
Udstedt: 19. januar 2016
Modtager(e): Alkermes Pharma Ireland Limited Amylin Pharmaceuticals, LLC
Denne opfindelse angår sammensætninger til vedvarende frigivelse af biologisk aktive polypeptider og fremgangsmåder til dannelse og anvendelse af nævnte sammensætninger til langvarig frigivelse af biologisk aktive polypeptider. Sammensætningerne med langvarig frigivelse ifølge denne opfindelse omfatter en biokompatibel polymer med dispergeret deri, et biologisk aktivt polypeptid og et sukker.
Patentudløbsdatoer:
- 15. april 2024
  ✓ Patentanvendelse: BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS I KOMBINATION MED EXENATID ✓ Lægemiddelprodukt

Relaterede eksklusiviteter

Eksklusivitet er eksklusive markedsføringsrettigheder givet af FDA efter godkendelse af et lægemiddel og kan køre samtidig med et patent eller ej. Eksklusivitet er en lovbestemt bestemmelse og gives til en NDA-ansøger, hvis lovkrav er opfyldt.

Eksklusivitets udløbsdatoer:
- 22. februar 2022 - OPLYSNINGER FØJET TIL DE FORESKRIVENDE INFORMATIONER FOR AT AFLEGGE, AT INGEN DOSISJUSTERING ER NØDVENDIGT FOR PATIENTER MED EN EStimeret GLOMERULAR FILTRERINGSHASTIGHED (EGFR) PÅ 45 ML/MIN/1,73 M2 ELLER MERE SOM STØTTES AF STUDCLINICAL.
- 18. oktober 2022 - FOR AT REDUCERE RISIKOEN FOR INDSATNING FOR HJERTESVILLE HOS VOKSNE MED TYPE 2-DIABETES MELLITUS OG ETABLERET HJERTE-KRASKULÆR SYGDOM ELLER FLERE Hjerte- og karrisikofaktorer
- 5. maj 2023 - FOR AT REDUCERE RISIKOEN FOR Hjerte- og kardødsfald og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt hos voksne med hjertesvigt (NYHA KLASSE II-IV) MED REDUCERET EJEKTIONSFRAKTION
- 30. april 2024 - FOR AT REDUCERE RISIKOEN FOR VEDLIGEHOLDELSE AF EGFR-FINDELSE, NYRESYGDOM I SLUTSTEDET, Hjerte- og kardødsfald og hospitalsindlæggelse for Hjertesvigt HOS VOKSNE MED KRONISK NYRESYGDOM MED RISIKO FOR PROGRESSION

Ordliste

Semester	Definition
Lægemiddelpatent	Et lægemiddelpatent tildeles af U.S. Patent and Trademark Office og tildeler patenthaveren eksklusiv juridisk ret til at beskytte den proprietære kemiske formulering. Patentet tildeler opfinderen eller patentindehaveren eksklusiv juridisk ret og kan omfatte enheder såsom lægemiddelvaremærke, varemærke, produktdoseringsform, ingrediensformulering eller fremstillingsproces. Et patent udløber normalt 20 år fra indgivelsesdatoen, men kan være variabel baseret på mange faktorer, herunder udvikling af nye formuleringer af det originale kemikalie og patentkrænkelsessager.
Lægemiddeleksklusivitet	Eksklusivitet er de eneste markedsføringsrettigheder, der gives af FDA til en producent efter godkendelse af et lægemiddel og kan køre samtidig med et patent. Eksklusivitetsperioder kan løbe fra 180 dage til syv år afhængigt af omstændighederne omkring eksklusivitetstilskuddet.
RLD	Et Reference Listed Drug (RLD) er et godkendt lægemiddelprodukt, som nye generiske versioner sammenlignes med for at vise, at de er bioækvivalente. En lægemiddelvirksomhed, der søger godkendelse til at markedsføre en generisk ækvivalent, skal henvise til Reference Listed Drug i dens forkortede nye lægemiddelansøgning (ANDA). Ved at udpege et enkelt referencelægemiddel som standarden, hvortil alle generiske versioner skal påvises at være bioækvivalente, håber FDA at undgå mulige betydelige variationer mellem generiske lægemidler og deres varemærkemodstykke.