Generisk Januvia tilgængelighed

Sidst opdateret den 11. august 2021.

Januvia er et mærke af sitagliptin , godkendt af FDA i følgende formulering(er):

JANUVIA (sitagliptinphosphat - tablet; oral)

Fabrikant: MERCK SHARP DOHME
Godkendelsesdato: 16. oktober 2006
Styrke(r): EQ 25MG BASE^{[ RLD ]}, EQ 50MG BASE^{[ RLD ]}, EQ 100MG BASE^{[ RLD ]}

Er en generisk version af Januvia blevet godkendt?

Nej. Der er i øjeblikket ingen terapeutisk ækvivalent version af Januvia tilgængelig i USA.

Bemærk: Svigagtige onlineapoteker kan forsøge at sælge en ulovlig generisk version af Januvia. Disse lægemidler kan være forfalskede og potentielt usikre. Hvis du køber medicin online, skal du være sikker på, at du køber fra et velrenommeret og gyldigt onlineapotek. Spørg din sundhedsplejerske til råds, hvis du er i tvivl om onlinekøb af medicin.

Se også: Ofte stillede spørgsmål om generiske lægemidler .

Relaterede patenter

Patenter udstedes af U.S. Patent and Trademark Office til enhver tid under et lægemiddels udvikling og kan omfatte en lang række krav.

Beta-amino heterocykliske dipeptidylpeptidasehæmmere til behandling eller forebyggelse af diabetes
Patent 6.699.871
Udstedt: 2. marts 2004
Opfinder(e): Scott D.; Edmondson & Michael H.; Fisher & Dooseop; Kim & Malcolm; Maccoss & Emma R.; Parmee & Ann E.; Weber & Jinyou; Xu
Overdraget(e): Merck & Co., Inc.
Den foreliggende opfindelse angår forbindelser, som er inhibitorer af dipeptidylpeptidase-IV-enzymet (DP-IV-inhibitorer), og som er nyttige til behandling eller forebyggelse af sygdomme, hvori dipeptidylpeptidase-IV-enzymet er involveret, såsom diabetes og især type 2 diabetes. Opfindelsen er også rettet mod farmaceutiske præparater, der omfatter disse forbindelser, og anvendelsen af disse forbindelser og præparater til forebyggelse eller behandling af sådanne sygdomme, hvori dipeptidylpeptidase-IV-enzymet er involveret.
Patentudløbsdatoer:
- 26. juli 2022
  ✓ Patentanvendelse: METODE TIL BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS VED ADMINISTRATION AF EN DIPEPTIDYL PEPTIDASE-IV INHIBITOR ✓ Lægemiddelstof ✓ Lægemiddelprodukt
- 26. januar 2023
  ✓ Pædiatrisk eksklusivitet
Beta-aminotetrahydroimidazo (1, 2-a) pyraziner og tetrahydrotrioazolo (4, 3-a) pyraziner som dipeptidylpeptidasehæmmere til behandling eller forebyggelse af diabetes
Patent 7.125.873
Udstedt: 24. oktober 2006
Opfinder(e): Edmondson; Scott D & Fisher; Michael H. & Kim; Dooseop & Maccoss; Malcolm & Parmee; Emma R. & Weber; Ann E & Xu; Jinyou
Overdraget(e): Merck & Co., Inc.
Den foreliggende opfindelse angår forbindelser, som er inhibitorer af dipeptidylpeptidase-IV-enzymet (DP-IV-inhibitorer), og som er nyttige til behandling eller forebyggelse af sygdomme, hvori dipeptidylpeptidase-IV-enzymet er involveret, såsom diabetes og især type 2 diabetes. Opfindelsen er også rettet mod farmaceutiske præparater, der omfatter disse forbindelser, og anvendelsen af disse forbindelser og præparater til forebyggelse eller behandling af sådanne sygdomme, hvori dipeptidylpeptidase-IV-enzymet er involveret.
Patentudløbsdatoer:
- 26. juli 2022
  ✓ Patentanvendelse: METODE TIL BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS VED INDGIVELSE AF EN DIPEPTIDYL PEPTIDASE-IV INHIBITOR I KOMBINATION MED EN PPAR-GAMMA AGONIST
- 26. juli 2022
  ✓ Patentbrug: METODE TIL BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS VED INDGIVELSE AF EN DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4-HÆMMER I KOMBINATION MED METFORMIN OG EN PPAR-GAMMA-AGONIST
- 26. juli 2022
  ✓ Patentbrug: METODE TIL BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS VED ADMINISTRATION AF EN DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4-HÆMMER I KOMBINATION MED INSULIN
- 26. juli 2022
  ✓ Patentbrug: METODE TIL BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS VED INDGIVELSE AF EN DIPEPTIDYL PEPTIDASE-IV-HÆMMER I KOMBINATION MED METFORMIN OG/ELLER ET SULFONYLUREA
- 26. januar 2023
  ✓ Pædiatrisk eksklusivitet
Phosphorsyresalt af en dipeptidylpeptidase-IV-hæmmer
Patent 7.326.708
Udstedt: 5. februar 2008
Opfinder(e): Cypes; Stephen Howard & Chen; Alex Minhua & Ferlita; Russell R. & Hansen; Karl & Lee; Ivan & Vydra; Vicky K. & Wenslow, Jr.; Robert M.
Overdraget(e): Merck & Co., Inc.
Dihydrogenphosphatsaltet af 4-oxo-4-[3-(trifluormethyl)-5,6-dihydro-[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl]-1-( 2,4,5-trifluorphenyl)butan-2-amin er en potent hæmmer af dipeptidylpeptidase-IV og er anvendelig til forebyggelse og/eller behandling af ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, også omtalt som type 2-diabetes. Opfindelsen angår også et krystallinsk monohydrat af dihydrogenphosphatsaltet såvel som en fremgangsmåde til dets fremstilling, farmaceutiske præparater indeholdende denne hidtil ukendte form og fremgangsmåder til anvendelse til behandling af diabetes, fedme og højt blodtryk.
Patentudløbsdatoer:
- 24. november 2026
  ✓ Patentanvendelse: METODE TIL BEHANDLING AF TYPE 2 DIABETES MELLITUS VED ADMINISTRATION AF EN DIPEPTIDYL PEPTIDASE-IV INHIBITOR ✓ Lægemiddelstof ✓ Lægemiddelprodukt
- 24. maj 2027
  ✓ Pædiatrisk eksklusivitet

Relaterede eksklusiviteter

Eksklusivitet er eksklusive markedsføringsrettigheder givet af FDA efter godkendelse af et lægemiddel og kan køre samtidig med et patent eller ej. Eksklusivitet er en lovbestemt bestemmelse og gives til en NDA-ansøger, hvis lovkrav er opfyldt.

Eksklusivitets udløbsdatoer:
- 12. august 2022 - OPLYSNINGER TILFØJET TIL MÆRKNING VEDRØRENDE EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF FORTSÆTTELSE AF SITAGLIPTIN SAMMENLIGNET MED TILBAGETRÆKNING AF SITAGLIPTIN UNDER INITIERING OG TITRERING AF INSULIN GLARGINE I EMNER MED DIABETTYPE M2
- 12. februar 2023 - PÆDIATRISK EKSKLUSIVITET
- 4. december 2023 - TILFØJELSE AF KLINISK INFORMATION FRA ET PÆDIATRISK FORSØG TIL AFSNIT 8.4 I MÆRKET
- 4. juni 2024 - PÆDIATRISK EKSKLUSIVITET

Ordliste

Semester	Definition
Lægemiddelpatent	Et lægemiddelpatent tildeles af U.S. Patent and Trademark Office og tildeler patenthaveren eksklusiv juridisk ret til at beskytte den proprietære kemiske formulering. Patentet tildeler eneret til opfinderen eller patentindehaveren og kan omfatte enheder såsom lægemiddelvaremærke, varemærke, produktdoseringsform, ingrediensformulering eller fremstillingsproces. Et patent udløber normalt 20 år fra indgivelsesdatoen, men kan være variabel baseret på mange faktorer, herunder udvikling af nye formuleringer af det originale kemikalie og patentkrænkelsessager.
Lægemiddeleksklusivitet	Eksklusivitet er de eneste markedsføringsrettigheder, der gives af FDA til en producent efter godkendelse af et lægemiddel og kan køre samtidig med et patent. Eksklusivitetsperioder kan løbe fra 180 dage til syv år afhængigt af eksklusivitetstilskuddet.
RLD	Et Reference Listed Drug (RLD) er et godkendt lægemiddel, som nye generiske versioner sammenlignes med for at vise, at de er bioækvivalente. En lægemiddelvirksomhed, der søger godkendelse til at markedsføre en generisk ækvivalent, skal henvise til det Reference Listed Drug i dets forkortede New Drug Application (ANDA). Ved at udpege et enkelt referencelægemiddel som standarden, hvortil alle generiske versioner skal påvises at være bioækvivalente, håber FDA at undgå mulige betydelige variationer mellem generiske lægemidler og deres varemærkemodstykke.