Hvad er placeboeffekten?

En placebo (eller dummy pille) er et inaktivt (inaktivt) stof, typisk en tablet, kapsel eller anden dosisform, der ikke indeholder en aktiv lægemiddelingrediens. For eksempel kan placebo-piller eller væsker indeholde stivelse, sukker eller saltvand. Fysisk placebo eller falske behandlinger er også blevet brugt, såsom inaktive akupunkturapparater.

yazz p -piller

Placebos bruges ofte i kliniske forsøg som en inaktiv kontrol, så forskerne bedre kan evaluere den sande samlede effekt af eksperimentelt lægemiddel behandling under undersøgelse. I disse kliniske forsøg ville en undergruppe af patienter modtage placebo, og en gruppe ville modtage det eksperimentelle lægemiddel, men ingen af ​​grupperne er klar over, hvilken behandling de har modtaget. Derudover ville forskerne i undersøgelsen ikke vide, hvilke patienter der har modtaget aktiv behandling eller placebobehandling.



Disse undersøgelser kaldes dobbeltblinde og placebokontrollerede og betragtes som guldstandarden for eksperimentel lægemiddelforskning. Imidlertid kan uventede høje placebo-rater i kliniske forsøg være skadelige og underminere den sande effekt af en aktiv behandling.

Hvorfor bruges placebo i lægemiddelundersøgelser?

Udførelse af et dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg hjælper med at eliminere enhver bias, der måtte opstå på grund af viden om, hvem der modtager hvilke behandlinger. En patient eller forsker ville forvente, at de, der modtager det aktive lægemiddel, får et bedre resultat end dem, der ikke gjorde, og denne viden kan introducere bias i undersøgelsen.

Typisk skal en eksperimentel lægemiddelbehandling være statistisk mere effektiv end placebo for at blive betragtet som en gyldig lægemiddelbehandling. At inkludere en placebogruppe i en undersøgelse er også gavnlig ved evaluering af behandlingsbivirkninger.

Imidlertid inkluderer mange kliniske forsøg, såsom dem i kræftforskning, ikke placebogrupper, fordi det ikke ville være uetisk at lade patientens kræft være ubehandlet. I disse forsøg kan det eksperimentelle lægemiddel sammenlignes med en behandling, der allerede er FDA-godkendt i stedet for en placebo.

For eksempel i et studie i The Lancet , undersøgte forskere 21 antidepressiva, der blev brugt til akut behandling af voksne med svær depressiv lidelse. Antidepressivaerne blev enten undersøgt mod placebo eller i hoved-til-hoved forsøg mod hinanden.

  • Data blev inkluderet fra 522 forsøg med 116.477 deltagere i en systematisk gennemgang og meta-analyse. Forskerne fandt ud af, at alle antidepressiva var mere effektive end placebo med hensyn til effektivitet.
  • De rangerede også forskellige antidepressiva baseret på effektivitet og sikkerhed. Disse data kan informere klinikere, der behandler patienter med antidepressiva, om, at disse lægemidler er mere nyttige end at bruge placebo. Denne undersøgelse hjalp også med at rangere de aktive lægemidler baseret på effektivitet og sikkerhed.

Hvad er en placeboeffekt?

Forskning har vist, at en placebobehandling kan have en positiv terapeutisk effekt hos en patient, selvom pillen eller behandlingen ikke er aktiv. Dette er kendt som placebo-effekten eller placebo-respons.

Placebo-effekter er blevet rapporteret at forekomme hos 21 % til 40 % af patienterne afhængigt af undersøgelsestypen. Er der noget bevis for, at placeboeffekten opstår?

  • I smerteundersøgelser, der anvender hjernebilleddannelse, er det blevet vist, at administration af placebo til patienter, som troede, de fik en smertestillende medicin førte til aktivering af det endogene opioidsystem i hjernen.
  • Endogene opioider, såsom endorfiner og enkephaliner, er naturlige smertestillende kemikalier, der produceres i kroppen. Analgesi (smertelindring) på grund af placebo-effekten er afhængig af aktiveringen af ​​disse endogene opioider i hjernen.
  • Det er også blevet vist, at placebo-responset hos patienter med post-kirurgiske smerter kunne blokeres af opiatantagonisten naloxon , hvilket yder yderligere støtte til placeboeffekten. Naloxon er en opioidantagonist, der ville vende opioiders smertelindrende virkning.
  • Dopamin, en anden neurotransmitter i centralnervesystemet, har også vist sig at blive aktiveret i hjernen efter placeboadministration til patienter med Parkinsons sygdom.

Men selv når patienter ved, at de får placebo, kan der være gavnlige virkninger.

Et studie i Videnskabelig gennemgang fandt, at et åbent placebo (OLP) kan reducere træthed hos kræftoverlevere. De sammenlignede OLP med behandling som sædvanlig (TAU) for kræftoverlevere med træthed i et 21-dages randomiseret kontrolleret forsøg.

Forskerne fandt ud af, at deltagerne i placebogruppen rapporterede en 29% forbedring i trætheds sværhedsgrad og en 39% forbedring i træthedsforstyrret livskvalitet sammenlignet med dem, der var randomiseret til TAU. Lignende reduktioner i træthed og boosts i livskvalitet blev fundet, da TAU-gruppen blev skiftet til OLP i 21 dage ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Nogle undersøgelser har dog fundet forskellige resultater. En Cochrane-gennemgang af 202 forsøg, der sammenlignede placebobehandling uden behandling, rapporterede, at placebo ikke gav nogen større sundhedsmæssige fordele, men havde en beskeden effekt på patientrapporterede resultater, såsom smerte og kvalme, selvom resultaterne var varierende.

Forfatterne forklarede, at de observerede variationer i placeboeffekten kunne forklares med forskelle i forsøgets design, og hvordan patienter blev informeret om deres behandlinger.

Hvad er en nocebo-effekt?

En nocebo-effekt er det modsatte af placebo-effekten - en negativ psykologisk effekt af en behandling uden terapeutisk aktivitet. Dette kan forekomme, når placeboet administreres og ledsages af antydningen om, at patientens lidelse vil blive værre. Høje nocebo-effekter kan også forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne af kliniske forsøg.

Negative virkninger af lægemidler kan skyldes psykologiske nocebo-effekter og ikke nødvendigvis på grund af selve stoffet.

Er det etisk at bruge placebo?

I klinisk praksis kan læger ordinere placebobehandlinger med eller uden patientens viden om, at de modtager en inaktiv terapi. Den terapeutiske brug af placebo- eller falske behandlinger i medicin er meget kontroversiel.

Placebos er blevet brugt til behandling af søvn, angst, mave-tarmlidelser, kroniske smerter og andre lidelser.

Psykologisk kan patienten blive opmuntret til, at de får en behandling for deres lidelse, som de mener vil have gavnlig effekt, og til gengæld kan placebo faktisk give en vis lindring. Virkningen vil dog ikke skyldes en farmakologisk virkning, der tilskrives lægemidlets kemiske sammensætning.

I en undersøgelse rapporterede kun 3% af de amerikanske læger, at de brugte egentlige sukkerpiller som placebo, men 41% sagde, at de havde brugt smertestillende medicin i håndkøb, og 38 procent sagde, at de havde brugt vitaminer som placebo til deres patienter. 68 procent af lægerne beskrev placeboen til deres patienter som en potentielt gavnlig medicin, og omkring to tredjedele af lægerne mente, at praksis var etisk.

I en anden undersøgelse brugte læger reducerede doser af antiinflammatorisk medicin blandet i kombination med placebo til succesfuld behandling af psoriasispatienter. Kombination af aktivt lægemiddel med placebo kan være effektivt ved sygdomme, der involverer den mentale tilstand og immunsystemet, herunder:

  • astma
  • multipel sclerose
  • kronisk smerte

Reduktion af doser af aktive lægemidler og kombination med placebobehandling kan også reducere bivirkninger, afhængighedspotentiale og omkostninger.

Bundlinie

  • En placebo (eller dummy pille) er et inaktivt stof, typisk en tablet, kapsel eller anden dosisform, der ikke indeholder en aktiv lægemiddelingrediens og ikke har nogen farmakologisk virkning.
  • Forskning har vist, at en placebobehandling kan have en positiv terapeutisk effekt hos en patient, selvom pillen eller behandlingen ikke er aktiv. Dette er kendt som placebo-effekten eller placebo-respons.
  • Der er forskellige undersøgelser om, hvor effektiv placeboeffekten kan være som terapeutisk effekt, men mange undersøgelser viser en positiv effekt. Placebos er blevet brugt til behandling af søvn, angst, mave-tarmlidelser, kroniske smerter og andre lidelser.

Se også

Kilder

  • Hoenemeyer TW, TKaptchuk TJ, Mehta TS. Open-label placebobehandling for kræftrelateret træthed: et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg. Videnskabelige rapporter. bind. 8, Artikelnummer: 2784 (2018). Tilgået 14. april 2018 kl https://www.nature.com/articles/s41598-018-20993-y
  • 21 anmeldte antidepressiva Top placebo for svær depression. Drugs.com. 22. februar 2018.
  • Enck P, Benedetii F, Schedlowski M, et al. Ny indsigt i placebo- og nocebo-reaktionerne. Neuron 2008;59:195-206.
  • Meissner K, Kohls N, Colloca L. Introduktion til placebo-effekter i medicin: mekanismer og kliniske implikationer. Phil. Trans. R. Soc. B. 2011;366:1783-9.
  • Hróbjartsson A, Gøtzsche PC. Placebo-interventioner for alle kliniske tilstande. Cochrane Database of Systemic Review 2010, udgave 1. Art No: CD003974. DOI: 10.1002/14651858.CD003974.pub3.
  • Tilburt J, Emanuel E, Kaptchuk T, et al. Ordinering af placebobehandlinger: resultater af national undersøgelse af amerikanske internister og reumatologer. BMJ 2008;337:a1938.

Yderligere information

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.