Readi-Cat

Generisk navn: bariumsulfat
Doseringsform: oral suspension
Lægemiddelklasse: Ikke-jodholdige kontrastmidler

Ansvarsfraskrivelse: Dette lægemiddel er ikke fundet af FDA for at være sikkert og effektivt, og denne mærkning er ikke blevet godkendt af FDA. For yderligere information om ikke-godkendte lægemidler, klik her.



hvad bruges singulær til
På denne side
Udvide

Readi-Cat-mærkenavnet er udgået i USA. Hvis generiske versioner af dette produkt er blevet godkendt af FDA, kan der være tilgængelige generiske ækvivalenter .

Readi-Cat beskrivelse

Readi-Cat®toer en bariumsulfatsuspension 2,1% vægt/volumen, 2,0% vægt/vægt til oral administration. Hver 100 ml indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Den aktive ingrediens er bariumsulfat og dens strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtfrit, smagløst, omfangsrigt pulver, der er fri for grynethed. Dens vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk talt uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og baser og organiske opløsningsmidler.

inaktive ingredienser
Citronsyre, naturlig og kunstig appelsinsmag, naturlig og kunstig vaniljesmag, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconemulsion, natriumbenzoat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

BANAN SMOOTHIE Readi-Cat®toer en bariumsulfatsuspension 2,1% vægt/volumen, 2,0% vægt/vægt til oral administration. Hver 100 ml indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Den aktive ingrediens er bariumsulfat og dens strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtfrit, smagløst, omfangsrigt pulver, der er fri for grynethed. Dens vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk talt uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og baser og organiske opløsningsmidler.

inaktive ingredienser
Kunstig vaniljesmag, benzoesyre, citronsyre, naturlig banansmag (med andre naturlige smagsstoffer), kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

CREMET VANILJE SMOOTHIE Readi-Cat®toer en bariumsulfatsuspension 2,1% vægt/volumen, 2,0% vægt/vægt til oral administration. Hver 100 ml indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Den aktive ingrediens er bariumsulfat og dens strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtfrit, smagløst, omfangsrigt pulver, der er fri for grynethed. Dens vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk talt uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og baser og organiske opløsningsmidler.

inaktive ingredienser
Kunstig vaniljesmag, benzoesyre, citronsyre, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat®toer en bariumsulfatsuspension 2,1% vægt/volumen, 2,0% vægt/vægt til oral administration. Hver 100 ml indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Den aktive ingrediens er bariumsulfat og dens strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtfrit, smagløst, omfangsrigt pulver, der er fri for grynethed. Dens vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk talt uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og baser og organiske opløsningsmidler.

inaktive ingredienser
Benzoesyre, citronsyre, naturlig og kunstig blåbærsmag, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat®toer en bariumsulfatsuspension 2,1% vægt/volumen, 2,0% vægt/vægt til oral administration. Hver 100 ml indeholder 2,1 g bariumsulfat. Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Den aktive ingrediens er bariumsulfat og dens strukturformel er BaSO4. Bariumsulfat forekommer som et fint, hvidt, lugtfrit, smagløst, omfangsrigt pulver, der er fri for grynethed. Dens vandige suspensioner er neutrale over for lakmus. Det er praktisk talt uopløseligt i vand, opløsninger af syrer og baser og organiske opløsningsmidler.

inaktive ingredienser
Benzoesyre, citronsyre, naturlig og kunstig bayersk chokoladesmag, naturlig og kunstig kaffe cappuccino smag, kaliumsorbat, renset vand, saccharinnatrium, simethiconemulsion, natriumbenzoat, natriumcitrat, sorbitolopløsning og xanthangummi.

KLINISK FARMAKOLOGI

Bariumsulfat er på grund af dets høje molekylære tæthed uigennemsigtigt for røntgenstråler og fungerer derfor som et positivt kontrastmiddel til radiografiske undersøgelser. Bariumsulfat er biologisk inert og absorberes eller metaboliseres derfor ikke af kroppen og elimineres uændret fra mave-tarmkanalen.

INDIKATIONER OG BRUG

Til brug i computertomografi for at gøre mave-tarmkanalen uigennemsigtig.

Kontraindikationer

Dette produkt bør ikke anvendes til patienter med kendt eller mistænkt mave- eller tarmperforation eller overfølsomhed over for bariumsulfat eller nogen komponent i denne bariumsulfatformulering.

Advarsler

Sjældent er alvorlige allergiske reaktioner af anafylaktoid karakter blevet rapporteret efter administration af bariumsulfatkontrastmidler. Behørigt uddannet personale og faciliteter bør være tilgængelige for akut behandling af alvorlige reaktioner og bør forblive tilgængelige i mindst 30 til 60 minutter efter administration, da forsinkede reaktioner kan forekomme.

Forholdsregler

Generel

Diagnostiske procedurer, der involverer brug af røntgenfaste kontrastmidler, bør udføres under ledelse af personale med den nødvendige uddannelse og med et grundigt kendskab til den særlige procedure, der skal udføres. En historie med bronkial astma, atopi, som det fremgår af høfeber og eksem, eller en tidligere reaktion på et kontrastmiddel, kræver særlig opmærksomhed. Der bør udvises forsigtighed med brugen af ​​røntgenfaste medier til svært svækkede patienter og hos patienter med markant hypertension eller fremskreden hjertesygdom. Indtagelse af barium anbefales ikke til patienter med en historie med fødeaspiration. Hvis bariumundersøgelser er påkrævet hos disse patienter eller hos patienter, hvor integriteten af ​​synkemekanismen er ukendt, skal du fortsætte med forsigtighed. Hvis barium aspireres ind i strubehovedet, skal yderligere administration straks seponeres. Efter enhver bariumundersøgelse af mave-tarmkanalen er det vigtigt at rehydrere patienten så hurtigt som muligt for at forhindre påvirkning af barium. For at forhindre bariumpåvirkning i tyktarmen kan det også være nødvendigt at bruge milde afføringsmidler såsom magnesiamælk eller lactulose efter endt undersøgelse. Disse milde afføringsmidler anbefales rutinemæssigt og til patienter med tidligere forstoppelse, medmindre de er klinisk kontraindiceret.

Information til patienter

Før brug af dette produkt skal patienter instrueres i at fortælle lægen, der bestiller proceduren, og billedteknologien:

  1. hvis de er gravide.
  2. hvis de er allergiske over for fødevarer eller medicin, eller hvis de tidligere har haft reaktioner på bariumsulfatprodukter eller andre røntgenkontrastmidler.
  3. hvis de i øjeblikket tager nogen form for medicin, har en alvorlig medicinsk tilstand, som de bliver behandlet eller fulgt for, eller har haft en nylig operation.
  4. søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis de oplever en allergisk reaktion efter brug af dette produkt.

Lægemiddelinteraktioner

Tilstedeværelsen af ​​bariumsulfatformuleringer i mave-tarmkanalen kan ændre absorptionen af ​​terapeutiske midler, der tages samtidig. For at minimere enhver potentiel ændring i absorptionen bør separat administration af bariumsulfat fra andre midler overvejes.

Brug under graviditet

Stråling er kendt for at forårsage skade på det udsatte ufødte fosteri utero. Derfor bør radiografiske procedurer kun anvendes, når det efter lægens vurdering anses for at være afgørende for den gravides velfærd.

Ammende mødre

Bariumsulfatprodukter kan anvendes under amning.

BIVIRKNINGER

Bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, diarré og mavekramper, der ledsager brugen af ​​bariumsulfatformuleringer, er sjældne og sædvanligvis milde. Alvorlige reaktioner (ca. 1 ud af 1.000.000) og dødsfald (ca. 1 ud af 10.000.000) er forekommet. Procedurelle komplikationer er sjældne, men kan omfatte aspirationspneumonitis, bariumpåvirkning, granulomdannelse, intravasation, embolisering og peritonitis efter intestinal perforation, vasovagale og synkopale episoder og dødsfald. EKG-ændringer er blevet rapporteret efter eller under bariumklysterprocedurer. Det er af yderste vigtighed at være fuldstændig forberedt på at behandle enhver sådan hændelse.

ALLERGISKE REAKTIONER

På grund af den øgede sandsynlighed for allergiske reaktioner hos atopiske patienter, er det vigtigt, at en fuldstændig historie med kendte og formodede allergier samt allergilignende symptomer, f.eks. rhinitis, bronkial astma, eksem og nældefeber, skal indhentes forud for enhver medicinsk procedure, disse produkter. En mild allergisk reaktion vil højst sandsynligt omfatte generaliseret pruritus, erytem eller nældefeber (ca. 1 ud af 250.000). Sådanne reaktioner vil generelt reagere på en antihistamin, såsom 50 mg diphenhydramin eller dets ækvivalent. I de sjældnere tilfælde kan der udvikles mere alvorlige reaktioner (ca. 1 ud af 1.000.000) larynxødem, bronkospasme eller hypotension. Alvorlige reaktioner, som kan kræve nødforanstaltninger, er ofte karakteriseret ved perifer vasodilatation, hypotension, reflekstakykardi, dyspnø, agitation, forvirring og cyanose, der udvikler sig til bevidstløshed. Behandlingen bør påbegyndes med det samme med 0,3 til 0,5 cc 1:1000 adrenalin subkutant. Hvis bronkospasme dominerer, bør 0,25 til 0,50 gram intravenøs aminofyllin gives langsomt. Passende vasopressorer kan være påkrævet. Adrenokortikosteroider, selvom de gives intravenøst, har ingen signifikant effekt på de akutte allergiske reaktioner i nogle timer. Administrationen af ​​disse midler bør ikke betragtes som nødforanstaltninger til behandling af allergiske reaktioner.

Bekymrede patienter kan udvikle svaghed, bleghed, tinnitus, diaforese og bradykardi efter administration af ethvert diagnostisk middel. Sådanne reaktioner er normalt ikke-allergiske og behandles bedst ved at lade patienten ligge fladt i yderligere 10 til 30 minutter under observation.

Overdosering

I sjældne tilfælde kan der efter gentagen administration forekomme alvorlige mavekramper, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse. Disse indikerede responser kan være til stede i både fluoroskopiske og CT-procedurer. Disse er af forbigående karakter og betragtes ikke som alvorlige. Symptomer kan behandles i henhold til aktuelt accepterede standarder for medicinsk behandling.

DOSERING OG ADMINISTRATION

Volumenet og koncentrationen af ​​CT-bariumsulfatsuspensionen, der skal administreres, vil afhænge af graden og omfanget af kontrast, der kræves i området/områderne, der undersøges, og af det anvendte udstyr og teknik.

Foreslået 30 minutters bariumadministrationsprotokol til maveundersøgelser:
Administrer 300 mL CT-bariumsuspension 30 minutter før scanning og 150 mL umiddelbart før scanning; eller brug som anvist af lægen.

Foreslået 90 minutters bariumadministrationsprotokol til undersøgelser af mave/bækken:Administrer 450 mL CT-bariumsuspension 90 minutter før scanning, yderligere 300 mL 30 minutter før scanning og til sidst 150 mL umiddelbart før scanning; eller brug som anvist af lægen.
Andre doseringsregimer kan følges efter behov.

OPBEVARING

USP kontrolleret rumtemperatur, 20 til 25°C (68 til 77°F). Beskyt mod frysning.

Hvordan leveres Readi-Cat

Readi-Cat®toleveres i følgende mængder:
450 ml flasker, kat. nr. 723, NDC 32909-723-01.

BANAN SMOOTHIE Readi-Cat®toleveres i følgende mængder:
450 ml flasker, kat. nr. 7450, NDC 32909-725-03.

CREMET VANILJE SMOOTHIE Readi-Cat®toleveres i følgende mængder:
450 ml flasker, kat. nr. 7550, NDC 32909-755-03.

BERRY SMOOTHIE Readi-Cat®toleveres i følgende mængder:
450 ml flasker, kat. nr. 7150, NDC 32909-715-03.

MOCHACCINO SMOOTHIE Readi-Cat®toleveres i følgende mængder:
450 ml flasker, kat. nr. 450307, ​​NDC 32909-775-03.



RYSTES GODT FØR BRUG


Fremstillet af E-Z-EM Canada Inc.
for E-Z-EM, Inc., et datterselskab af Bracco Diagnostics Inc.
Monroe Township, NJ 08831
Tlf. 1-516-333-8230 1-800 544-4624

rev. 11/13 TX1665-1


Readi–Cat®2 Bariumsulfat Suspension
KAT. IKKE. 723
NDC: 32909–723–01

Readi–Cat®2 Bariumsulfat Suspension
KAT. IKKE. 7150
NDC: 32909–715–03

Readi–Cat®2 Bariumsulfat Suspension
KAT. IKKE. 7450
NDC: 32909–725–03

Readi–Cat®2 Bariumsulfat Suspension
KAT. IKKE. 7550
NDC: 32909–755–03

Readi–Cat®2 Bariumsulfat Suspension
KAT NR. 450307
NDC: 32909–775–03

Readi-Cat2
bariumsulfat suspension
produkt information
produkttype ETIKET PÅ MENNESKER Varekode (kilde) NDC:32909-723
Administrationsvej MUNDTLIG DEA-skema
Aktiv ingrediens/aktiv del
Ingrediens navn Grundlaget for styrke Styrke
Bariumsulfat (Bariumsulfat) Bariumsulfat 21 mg i 1 ml
inaktive ingredienser
Ingrediens navn Styrke
vandfri citronsyre
dimethicon 350
dimethicon 1000
kaliumsorbat
saccharinnatrium
siliciumdioxid
natriumbenzoat
sorbitol
vand
xanthangummi
Produktegenskaber
Farve HVID Score
Form Størrelse
Smag ORANGE Forlagskode
Indeholder
Emballage
# Stykkode Pakkebeskrivelse
en NDC:32909-723-01 450 ml i 1 FLASKE, PLAST
Markedsføringsinformation
Marketing kategori Ansøgningsnummer eller monografisk henvisning Startdato for markedsføring Slutdato for markedsføring
Ikke-godkendt lægemiddel andet 01/06/1985 30/11/2018
Readi-Cat2 BANAN SMOOTHIE
bariumsulfat suspension
produkt information
produkttype ETIKET PÅ MENNESKER Varekode (kilde) NDC:32909-725
Administrationsvej MUNDTLIG DEA-skema
Aktiv ingrediens/aktiv del
Ingrediens navn Grundlaget for styrke Styrke
Bariumsulfat (Bariumsulfat) Bariumsulfat 21 mg i 1 ml
inaktive ingredienser
Ingrediens navn Styrke
vandfri citronsyre
benzoesyre
dimethicon 350
dimethicon 1000
kaliumsorbat
saccharinnatrium
siliciumdioxid
natriumbenzoat
trinatriumcitratdihydrat
sorbitol
vand
xanthangummi
Produktegenskaber
Farve HVID Score
Form Størrelse
Smag BANAN, VANILJE Forlagskode
Indeholder
Emballage
# Stykkode Pakkebeskrivelse
en NDC:32909-725-03 450 ml i 1 FLASKE, PLAST
Markedsføringsinformation
Marketing kategori Ansøgningsnummer eller monografisk henvisning Startdato for markedsføring Slutdato for markedsføring
Ikke-godkendt lægemiddel andet 01/08/1998 30/11/2018
Readi-Cat2 BERRY SMOOTHIE
bariumsulfat suspension
produkt information
produkttype ETIKET PÅ MENNESKER Varekode (kilde) NDC:32909-715
Administrationsvej MUNDTLIG DEA-skema
Aktiv ingrediens/aktiv del
Ingrediens navn Grundlaget for styrke Styrke
Bariumsulfat (Bariumsulfat) Bariumsulfat 21 mg i 1 ml
inaktive ingredienser
Ingrediens navn Styrke
vandfri citronsyre
benzoesyre
dimethicon 350
dimethicon 1000
kaliumsorbat
saccharinnatrium
siliciumdioxid
natriumbenzoat
trinatriumcitratdihydrat
vand
xanthangummi
Produktegenskaber
Farve HVID Score
Form Størrelse
Smag BLÅBÆR Forlagskode
Indeholder
Emballage
# Stykkode Pakkebeskrivelse
en NDC:32909-715-03 450 ml i 1 FLASKE, PLAST
Markedsføringsinformation
Marketing kategori Ansøgningsnummer eller monografisk henvisning Startdato for markedsføring Slutdato for markedsføring
Ikke-godkendt lægemiddel andet 01/02/2002 31/12/2018
Readi-Cat2 MOCHACCINO SMOOTHIE
bariumsulfat suspension
produkt information
produkttype ETIKET PÅ MENNESKER Varekode (kilde) NDC:32909-775
Administrationsvej MUNDTLIG DEA-skema
Aktiv ingrediens/aktiv del
Ingrediens navn Grundlaget for styrke Styrke
Bariumsulfat (Bariumsulfat) Bariumsulfat 21 mg i 1 ml
inaktive ingredienser
Ingrediens navn Styrke
vandfri citronsyre
benzoesyre
dimethicon 350
dimethicon 1000
kaliumsorbat
saccharinnatrium
siliciumdioxid
natriumbenzoat
trinatriumcitratdihydrat
sorbitol
vand
xanthangummi
Produktegenskaber
Farve HVID Score
Form Størrelse
Smag KAFFE, CHOKOLADE Forlagskode
Indeholder
Emballage
# Stykkode Pakkebeskrivelse
en NDC:32909-775-03 450 ml i 1 FLASKE, PLAST
Markedsføringsinformation
Marketing kategori Ansøgningsnummer eller monografisk henvisning Startdato for markedsføring Slutdato for markedsføring
Ikke-godkendt lægemiddel andet 31/03/2009 31/10/2018
Readi-Cat2 VANILLE SMOOTHIE
bariumsulfat suspension
produkt information
produkttype ETIKET PÅ MENNESKER Varekode (kilde) NDC:32909-755
Administrationsvej MUNDTLIG DEA-skema
Aktiv ingrediens/aktiv del
Ingrediens navn Grundlaget for styrke Styrke
Bariumsulfat (Bariumsulfat) Bariumsulfat 21 mg i 1 ml
inaktive ingredienser
Ingrediens navn Styrke
vandfri citronsyre
benzoesyre
dimethicon 350
dimethicon 1000
kaliumsorbat
saccharinnatrium
siliciumdioxid
natriumbenzoat
trinatriumcitratdihydrat
sorbitol
vand
xanthangummi
Produktegenskaber
Farve HVID Score
Form Størrelse
Smag VANILLE Forlagskode
Indeholder
Emballage
# Stykkode Pakkebeskrivelse
en NDC:32909-755-03 450 ml i 1 FLASKE, PLAST
Markedsføringsinformation
Marketing kategori Ansøgningsnummer eller monografisk henvisning Startdato for markedsføring Slutdato for markedsføring
Ikke-godkendt lægemiddel andet 01/11/2005 31/12/2018
Etiketter -E-Z-EM Canada Inc (204211163)
Registrant -E-Z-EM, INC. (002041226)
Etablering
Navn Adresse ID/FEI Operationer
Cimbar Performance Minerals, Inc. 963805671 API FREMSTILLING(32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725, 32909-723)
Etablering
Navn Adresse ID/FEI Operationer
E-Z-EM Canada Inc. 204211163 LABEL(32909-723, 32909-725, 32909-715, 32909-775, 32909-755), ANALYSIS(32909-725, 32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-2909,-917 ACT, 9109-755,-32909-755,-32909-755,-32909-755,-32909-755,-32909-755,-32909-755,-32909-755,-32909-755,-32909-720 723, 32909-755, 32909-715, 32909-775, 32909-725), PACK(32909-723, 32909-715, 32909-775, 32909-7959, 72909-7959, 72909-723)
E-Z-EM Canada Inc.