Metadon bivirkninger

For forbrugeren

Gælder metadon : oral opløsning, oral tablet, oral tablet til suspension

Andre doseringsformer:



Advarsel

Oral vej (tablet til suspension)

Dødsfald på grund af for hurtig titrering, lægemiddelinteraktioner eller hjerte- og luftvejsbivirkninger er forekommet ved brug af metadon til opioid afhængighed . Respirationsdepression er den største fare forbundet med metadonadministration. QT-intervalforlængelse og alvorlige arytmier (torsades de pointes) er blevet observeret under behandling med metadon. Kun godkendte hospitaler og apoteker kan udlevere oral metadon til behandling af narkotikamisbrug.

Oral vej (tablet; opløsning)

ing: Afhængighed, Misbrug og Misbrug; Livstruende luftveje Depression ; Utilsigtet indtagelse; Livstruende QT-forlængelse; Neonatal Opioidtilbagetrækning Syndrom; Interaktioner med lægemidler, der påvirker Cytochrom P450-isoenzymer; Risici ved samtidig brug med Benzodiazepiner Eller andre CNS-depressiva; Og behandling for opioidafhængighed

Afhængighed, misbrug og misbrug

Metadonhydrochloridtabletter udsætter patienter og andre brugere for risici for opioidafhængighed, misbrug og misbrug, hvilket kan føre til overdosis og død. Vurder hver patients risiko før ordinering af metadonhydrochlorid-tabletter, og overvåg alle patienter regelmæssigt for udviklingen af ​​disse adfærd og tilstande.

Livstruende respirationsdepression

Alvorlig, livstruende eller dødelig respirationsdepression kan forekomme ved brug af metadonhydrochloridtabletter. Den maksimale respirationsdempende effekt af metadon indtræder senere og varer længere end den maksimale analgetiske effekt, især i den indledende doseringsperiode eller efter en dosisstigning. Overvåg for respirationsdepression, især under påbegyndelse af metadonhydrochloridtabletter eller efter en dosisstigning. Korrekt dosering og titrering er afgørende, og metadonhydrochlorid bør kun ordineres af sundhedspersonale, som har kendskab til brugen af ​​metadon til forgiftning og vedligeholdelsesbehandling af opioidafhængighed.

Utilsigtet indtagelse

Utilsigtet indtagelse af selv en dosis metadonhydrochlorid-tabletter, især af børn, kan resultere i en dødelig overdosis af metadon. Livstruende QT-forlængelse: QT-intervalforlængelse og alvorlig arytmi (torsades de pointes) er opstået under behandling med metadon. De fleste tilfælde involverer patienter, der behandles for smerte med store, multiple daglige doser af metadon, selvom der er rapporteret tilfælde hos patienter, der får doser, der almindeligvis anvendes til vedligeholdelsesbehandling af opioidafhængighed. Overvåg nøje patienter med risikofaktorer for udvikling af forlænget QT-interval, en anamnese med hjerteledningsabnormiteter og dem, der tager medicin, der påvirker hjerteledning for ændringer i hjerterytmen under initiering og titrering af metadonhydrochloridtabletter

Neonatalt opioidabstinenssyndrom

Neonatalt opioidabstinenssyndrom (NOWS) er et forventet og behandleligt resultat af brug af metadonhydrochloridtabletter under graviditet. NOWS kan være livstruende, hvis det ikke genkendes og behandles hos den nyfødte. Balancen mellem risiciene ved NOWS og fordelene ved moderens metadonhydrochloridbrug kan variere baseret på de risici, der er forbundet med moderens underliggende tilstand, smerte eller afhængighed. Informer patienten om risikoen for NOWS, så passende planlægning af håndteringen af ​​det nyfødte barn kan finde sted. Cytochrom P450-interaktionSamtidig brug af metadonhydrochlorid-tabletter med alle cytokrom P450 3A4-, 2B6-, 2C19-, 2C9- eller 2D6-hæmmere kan resultere i en stigning i metadon plasmakoncentrationer, som kan forårsage potentielt dødelig respirationsdepression. Derudover kan seponering af samtidig anvendte cytokrom P450 3A4-, 2B6-, 2C19- eller 2C9-inducere også resultere i en stigning i metadon-plasmakoncentrationen. Følg patienter nøje for respirationsdepression og sedation, og overvej dosisreduktion med eventuelle ændringer af samtidig medicin, der kan resultere i en stigning i metadonniveauer.

Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva

Samtidig brug af opioider med benzodiazepiner eller andre midler, der deprimerer centralnervesystemet (CNS), inklusive alkohol, kan resultere i dyb sedation, respirationsdepression, koma og død. Forbehold samtidig ordination af metadon og benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva til brug hos patienter, for hvem alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Begræns doseringer og varigheder til det krævede minimum. Følg patienterne for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation. Hvis patienten er synligt bedøvet, skal du vurdere årsagen til sedationen og overveje at udsætte eller udelade den daglige metadondosis. Betingelser for distribution og brug af metadonprodukter til behandling af opioidafhængighed: Til afgiftning og vedligeholdelse af opioidafhængighed bør metadon administreres i overensstemmelse med behandlingsstandarderne citeret i 42 CFR Section 8, herunder begrænsninger for administration uden opsyn.

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med dens nødvendige virkninger kan metadon forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

Spørg din læge med det samme hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår, mens du tager metadon:

Forekomst ikke kendt

  • Sort, tjæreagtig afføring
  • blødende tandkød
  • blod i urinen eller afføringen
  • sløret syn
  • svulmende blød plet på hovedet af et spædbarn
  • ændring i evnen til at se farver, især blå eller gul
  • ændringer i hudfarve
  • ubehag eller smerter i brystet
  • forvirring
  • kramper
  • hoste
  • hoste, der nogle gange giver et lyserødt skummende opspyt
  • nedsat urinproduktion
  • vanskelig eller besværlig vejrtrækning
  • vanskelig, hurtig, støjende vejrtrækning, nogle gange med hvæsende vejrtrækning
  • besvær med at synke
  • udvidede nakkevener
  • svimmelhed
  • svimmelhed, besvimelse eller svimmelhed, når man pludselig rejser sig fra en liggende eller siddende stilling
  • tør mund
  • ekstrem træthed
  • besvimelse
  • hurtig, langsom eller uregelmæssig hjerterytme
  • hovedpine
  • nældefeber , kløe eller udslæt
  • øget svedtendens
  • øget tørst
  • uregelmæssig hjerterytme
  • uregelmæssig, hurtig eller langsom eller overfladisk vejrtrækning
  • mistet appetiten
  • muskelsmerter eller kramper
  • kvalme eller opkastning
  • følelsesløshed eller prikken i hænder, fødder eller læber
  • smerte
  • blege eller blå læber, fingernegle eller hud
  • lokalisere røde pletter på huden
  • hævelse eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læberne eller tungen
  • svedtendens
  • hævelse af ansigt, fingre, fødder eller underben
  • ømhed
  • søvnbesvær
  • vandladningsbesvær
  • usædvanlig blødning eller blå mærker
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • vægtøgning

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Nogle bivirkninger af metadon kan forekomme, som normalt behøver ikke lægehjælp . Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Din sundhedspersonale kan muligvis også fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.

Spørg din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger fortsætte eller er generende eller hvis du har spørgsmål til dem:

Forekomst ikke kendt

  • Fraværende, udeblevne eller uregelmæssige menstruationer
  • angst
  • sløret eller tab af syn
  • forvirring om identitet, sted og tid
  • forstoppelse
  • nedsat interesse for samleje
  • forstyrret farveopfattelse
  • Dobbelt syn
  • falsk eller usædvanlig følelse af velvære
  • glorier omkring lys
  • manglende evne til at have eller bevare erektion
  • irritabilitet
  • manglende eller tab af styrke
  • tab i seksuel formåen, lyst, drive eller ydeevne
  • natteblindhed
  • overlys udseende af lys
  • rødme, hævelse eller ømhed i tungen
  • rastløshed
  • standsning af menstruationsblødning
  • tunnelsyn
  • vægtændringer
  • welts

For sundhedspersonale

Gælder for metadon: blandingspulver, injicerbar opløsning, intravenøs opløsning, oral koncentrat, oral opløsning, oral tablet, oral tablet dispergerbar

Nervesystem

almindelige (1% til 10%): Sedation, døsighed

Frekvens ikke rapporteret : Hovedpine, krampeanfald, forvirring, desorientering, svimmelhed, agitation, forvirring, desorientering, dysfori, eufori, søvnløshed , hallucinationer, anfald[ Ref ]

Kardiovaskulær

Tilfælde af QT-intervalforlængelse og Torsades de pointes er forekommet under behandlingen; disse tilfælde synes at være mere almindeligt forbundet med behandling med højere dosis (større end 200 mg pr. dag). Der har været nogle tilfælde hos patienter, der fik lavere doser, og i disse tilfælde var medvirkende faktorer såsom samtidig medicin og/eller kliniske tilstande til stede. In vivo-undersøgelser har bekræftet, at dette lægemiddel påvirker QT-intervallet, og in vitro-undersøgelser har vist, at det hæmmer kardiale kaliumkanaler.[ Ref ]

almindelige (1 % til 10 %): Ødem

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Synkope , rødme, hypotension

Sjælden (mindre end 0,1%): Bradykardi , hjertebanken , QT-intervalforlængelse, Torsades de pointes

Frekvens ikke rapporteret : Arytmier, bigeminale rytmer, kardiomyopati, EKG-abnormiteter, ekstrasystoler, hjertefejl , flebitis, forlængelse af QT-interval, synkope, T-bølge inversion, takykardi , Ventrikulær fibrillation , ventrikulær takykardi [ Ref ]

Gastrointestinale

Forstoppelse vedvarer ofte under kronisk administration; kvalme og opkastninger ser ud til at være hyppigere efter oral administration.[ Ref ]

Meget normal (10 % eller mere): Kvalme, opkastning

almindelige (1% til 10%): Forstoppelse

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Mundtørhed, glossitis

Frekvens ikke rapporteret : Mavesmerter , anoreksi, galdevejsspasmer[ Ref ]

Andet

almindelige (1 % til 10 %): svimmelhed , træthed

Ualmindelig (0,1% til 1%): Asteni, hypotermi[ Ref ]

Overfølsomhed

Frekvens ikke rapporteret : Anafylaksi [ Ref ]

Anafylaksi er blevet rapporteret med ingredienser indeholdt i metadonprodukter.[ Ref ]

Psykiatrisk

almindelige (1% til 10%): Eufori, hallucinationer

Frekvens ikke rapporteret : Agitation, dysfori, søvnløshed, humørsvingninger[ Ref ]

Endokrine

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Galaktoré, dysmenoré, amenoré

Frekvens ikke rapporteret : Hypogonadisme, nedsat serum testosteron , nedsat libido og/eller potens, reduceret ejakulatvolumen, reduceret sædblærer og prostatasekret, nedsat sædmotilitet, abnormiteter i sædmorfologi, gynækomasti, binyrebarkinsufficiens øgede prolaktinkoncentrationer[ Ref ]

Hypogonadisme, nedsat serumtestosteron og reproduktive virkninger menes at være relateret til kronisk opioidbrug.[ Ref ]

Genitourinære

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Urinretention

Frekvens ikke rapporteret : Urin tøven, ureterisk spasme[ Ref ]

Åndedræt

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Lungeødem , forværring af astma , tør næse, respirationsdepression

Frekvens ikke rapporteret : Lungeødem[ Ref ]

Renal

Ualmindelig (0,1% til 1%): Antidiuretisk effekt[ Ref ]

Hæmatologisk

Frekvens ikke rapporteret : Vendbar trombocytopeni , lymfocytose[ Ref ]

Reversibel trombocytopeni er blevet beskrevet hos opioidafhængige med kronisk hepatitis.[ Ref ]

Generel

Den største bivirkning af dette lægemiddel er respirationsdepression; i mindre grad, systemisk hypotension, respirationsstop, shock, hjertestop , og døden er indtruffet. De mest almindeligt observerede bivirkninger omfatter svimmelhed, svimmelhed, sedation, kvalme, opkastning og svedtendens.[ Ref ]

Metabolisk

almindelige (1% til 10%): Vægtøgning

Frekvens ikke rapporteret : Hypokaliæmi , hypomagnesæmi [ Ref ]

Okulær

almindelige (1% til 10%): Miose, tørre øjne

l thyroxin 0,05 mg

Frekvens ikke rapporteret : Synsforstyrrelser, medfødte oculomotoriske lidelser (nystagmus, strabisme )[ Ref ]

Dermatologisk

Sveden vedvarer ofte under kronisk administration.[ Ref ]

almindelige (1% til 10%): Forbigående udslæt, svedtendens

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Kløe , nældefeber , andre hududslæt

Sjælden (mindre end 0,1%): Hæmoragisk nældefeber[ Ref ]

Hepatisk

Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Galdevejsdyskinesi[ Ref ]

Lokal

Frekvens ikke rapporteret : Lokale vævsreaktioner (smerte, erytem , hævelse), især ved kontinuerlig subkutan infusion[ Ref ]

Referencer

1. 'Produktinformation. Disketter (metadon).' Cebert Pharmaceuticals Inc., Birmingham, AL.

2. Cerner Multum, Inc. 'UK resumé af produktegenskaber'. O 0

3. Cerner Multum, Inc. 'Australsk produktinformation.' O 0

4. 'Produktinformation. Dolophin (metadon).' Lilly, Eli og Company, Indianapolis, IN.

5. 'Produktinformation. Metadose (metadon).' Mallinckrodt Medical Inc, St. Louis, MO.

Yderligere information

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.

Nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan anmelde dem til FDA .