Olanzapin Dosering

Gælder for følgende styrker: 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg; 210 mg; 300 mg; 405 mg

Sædvanlig voksendosis til:

Sædvanlig geriatrisk dosis til:

Sædvanlig pædiatrisk dosis til:

Yderligere doseringsoplysninger:

Sædvanlig voksendosis for bipolar lidelse

Monoterapi :
-Startdosis: 10 eller 15 mg oralt én gang dagligt
-Dosisjusteringer: Hvis det er indiceret, bør dosisjusteringer ske med intervaller på mindst 24 timer i trin/reduktioner på 5 mg.
-Vedligeholdelsesdosis: 5 til 20 mg oralt én gang dagligt
-Maksimal dosis: 20 mg/dag

Tillægsbehandling med lithium eller valproat :
-Startdosis: 10 mg oralt én gang dagligt
-Vedligeholdelsesdosis: 5 til 20 mg oralt én gang dagligt
-Maksimal dosis: 20 mg/dag

Behandling af depressive episoder forbundet med bipolar I-lidelse (i kombination med fluoxetin) :
-Startdosis: 5 mg oralt én gang dagligt (med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: Bør foretages med de individuelle komponenter inden for dosisområdet 5 til 12,5 mg som angivet i henhold til effektivitet og tolerabilitet.
-Maksimal dosis: 18 mg/dag (med fluoxetin)

Bruger :
- Akut behandling af maniske eller blandede episoder forbundet med bipolar I lidelse og vedligeholdelsesbehandling af bipolar I lidelse
-Behandling af manisk eller blandet episode forbundet med bipolar lidelse som et supplement til lithium eller valproat
- Behandling af depressive episoder forbundet med bipolar lidelse I, når det bruges i kombination med fluoxetin



Sædvanlig voksendosis for skizofreni

Mundtlig :
-Startdosis: 5 til 10 mg oralt én gang dagligt
-Måldosis: 10 mg oralt én gang dagligt inden for de første dage; yderligere dosisjusteringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med intervaller på ikke mindre end 1 uge i 5 mg trin/reduktioner.
-Maksimal dosis: 20 mg oralt én gang dagligt

Mundtlige formuleringer Kommentarer :
-Effektivitet er blevet påvist i doser på 10 til 15 mg pr. dag; doser over 10 mg pr. dag blev ikke vist som mere effektive.
-Dosisstigninger på over 10 mg pr. dag bør kun ske efter en klinisk vurdering.

Parenteral :
Dosering til injicerbar suspension med forlænget frigivelse (baseret på tilsvarende orale doser) :
Hvis den målrettede orale olanzapindosis er 10 mg/dag :
-Startdosis: 210 mg IM hver 2. uge ELLER 405 mg IM hver 4. uge i de første 8 uger
-Vedligeholdelsesdosis: 150 mg IM hver 2. uge ELLER 300 mg IM hver 4. uge

Hvis den målrettede orale olanzapindosis er 15 mg/dag :
-Startdosis: 300 mg IM hver 2. uge i de første 8 uger
-Vedligeholdelsesdosis: 210 mg IM hver 2. uge ELLER 405 mg IM hver 4. uge

Hvis den målrettede orale olanzapindosis er 20 mg/dag :
-Startdosis: 300 mg IM hver 2. uge i de første 8 uger
-Vedligeholdelsesdosis: 300 mg IM hver 2. uge

Parenterale formuleringer Kommentarer :
-Tolerabilitet bør etableres med orale formuleringer før påbegyndelse af IM-behandling med forlænget frigivelse.
-Effektivitet er blevet påvist med doser fra 150 til 300 mg IM hver 2. uge og 405 mg IM hver 4. uge.

Anvendelse: Behandling af skizofreni

Sædvanlig voksendosis for depression

Behandling af depressive episoder forbundet med bipolar I-lidelse (i kombination med fluoxetin) :
-Startdosis: 5 mg oralt én gang dagligt (med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: Bør foretages med de individuelle komponenter inden for dosisområdet 5 til 20 mg som angivet i henhold til effektivitet og tolerabilitet
-Maksimal dosis: 18 mg/dag (med fluoxetin)

Kommentarer :
- Sikkerheden ved samtidig administration af doser over 18 mg er ikke blevet evalueret i kliniske undersøgelser.
-Monoterapi er ikke indiceret til behandlingsresistent depression.

Anvendelse: Til behandling af behandlingsresistent depression (større depressiv lidelse hos patienter, der ikke reagerer på 2 separate forsøg med forskellige antidepressiva af passende dosis og varighed i den aktuelle episode) baseret på kliniske undersøgelser

Sædvanlig voksendosis for ophidset tilstand

Injektion med øjeblikkelig frigivelse :
-Startdosis: 10 mg IM én gang
-Dosisområde: 2,5 til 10 mg
- Efterfølgende doser op til 10 mg kan gives hver 2. time for agitation, der fortsætter efter den indledende dosis
-Maksimalt antal doser: 3 doser på 24 timer; Yderligere doser til patienter med klinisk signifikant postural hypotension anbefales ikke

Kommentarer :
- Effekten af ​​gentagne doser hos ophidsede patienter er ikke blevet systematisk evalueret i kontrollerede kliniske forsøg.
-Sikkerheden ved en samlet daglig dosis på over 30 mg (eller 10 mg injektioner givet hyppigere end 2 timer efter den indledende dosis og 4 timer efter den anden dosis) er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg; maksimal dosering kan være forbundet med signifikant ortostatisk hypotension.
-Hvis igangværende behandling er klinisk indiceret, kan oral olanzapin påbegyndes i et interval på 5 til 20 mg dagligt, så snart det er klinisk relevant.

Anvendelse: Til behandling af akut agitation forbundet med skizofreni og bipolar I-mani

Sædvanlig geriatrisk dosis for ophidset tilstand

Injektion med øjeblikkelig frigivelse :
-Startdosis: 5 mg IM én gang
- Efterfølgende doser kan gives for agitation, der fortsætter efter den indledende dosis
-Maksimal dosis: 10 mg IM med 2 til 4 timers mellemrum; Yderligere doser til patienter med klinisk signifikant postural hypotension anbefales ikke

Kommentarer :
- Effekten af ​​gentagne doser hos ophidsede patienter er ikke blevet systematisk evalueret i kontrollerede kliniske forsøg.
-Sikkerheden ved en samlet daglig dosis på over 30 mg (eller 10 mg injektioner givet hyppigere end 2 timer efter den indledende dosis og 4 timer efter den anden dosis) er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg; maksimal dosering kan være forbundet med signifikant ortostatisk hypotension.
-Hvis igangværende behandling er klinisk indiceret, kan oral olanzapin påbegyndes i et interval på 5 til 20 mg dagligt, så snart det er klinisk relevant.

Anvendelse: Til behandling af akut agitation forbundet med skizofreni og bipolar I-mani

bivirkninger af testosteroninjektioner

Sædvanlig pædiatrisk dosis for skizofreni

Mundtlig :
13 til 17 år :
-Startdosis: 2,5 til 5 mg oralt én gang dagligt
-Måldosis: 10 mg oralt én gang dagligt; yderligere dosisjusteringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med intervaller på ikke mindre end 1 uge i 2,5 til 5 mg trin/reduktioner.
-Maksimal dosis: 20 mg oralt/dag

Kommentarer :
-Effektivitet er blevet påvist i området fra 2,5 til 20 mg pr. dag; en gennemsnitlig modal dosis på 12,5 mg pr. dag (gennemsnitlig dosis 11,1 mg pr. dag) blev påvist i adolescent skizofreni-effektivitetsforsøg.
- Medicinbehandling til unge bør kun påbegyndes efter en grundig diagnostisk evaluering og nøje overvejelse af de risici, der er forbundet med behandlingen; medicinbehandling bør være en del af et samlet behandlingsprogram, der omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale interventioner.
-Når der skal vælges mellem de alternative behandlinger, bør klinikere overveje det øgede potentiale for vægtøgning og dyslipidæmi i denne population sammenlignet med voksne.

Anvendelse: Behandling af skizofreni

Sædvanlig pædiatrisk dosis til bipolar lidelse

Behandling af depressive episoder forbundet med bipolar I-lidelse (i kombination med fluoxetin) :
10 til 17 år :
-Startdosis: 2,5 mg oralt én gang dagligt (med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: Bør foretages med de individuelle komponenter inden for dosisområdet 5 til 12,5 mg som angivet i henhold til effektivitet og tolerabilitet.
-Maksimal dosis: 12,5 mg/dag (med fluoxetin)

Kommentarer :
- Medicinbehandling til unge bør kun påbegyndes efter en grundig diagnostisk evaluering og nøje overvejelse af de risici, der er forbundet med behandlingen; medicinbehandling bør være en del af et samlet behandlingsprogram, der omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale interventioner.
-Når der skal vælges mellem de alternative behandlinger, bør klinikere overveje det øgede potentiale for vægtøgning og dyslipidæmi i denne population sammenlignet med voksne.

Behandling af maniske eller blandede episoder forbundet med bipolar I lidelse :
13 til 17 år :
-Startdosis: 2,5 til 5 mg oralt én gang dagligt
-Måldosis: 10 mg oralt én gang dagligt; dosisjusteringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med intervaller på ikke mindre end 1 uge i 2,5 til 5 mg trin/nedgange.
-Maksimal dosis: 20 mg/dag

Kommentar: Effekt er blevet påvist i området 2,5 til 20 mg pr. dag; en gennemsnitlig modal dosis på 10,7 mg pr. dag (gennemsnitlig dosis 8,9 mg pr. dag) blev påvist i kliniske undersøgelser af unge.

Bruger :
- Akut behandling af maniske eller blandede episoder forbundet med bipolar I lidelse og vedligeholdelsesbehandling af bipolar I lidelse
- Behandling af depressive episoder forbundet med bipolar lidelse I, når det bruges i kombination med fluoxetin

Sædvanlig pædiatrisk dosis til depression

Behandling af depressive episoder forbundet med bipolar I-lidelse (i kombination med fluoxetin) :
10 til 17 år :
-Startdosis: 2,5 mg oralt én gang dagligt (med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: Bør foretages med de individuelle komponenter inden for dosisområdet på 3 til 12 mg som angivet i henhold til effektivitet og tolerabilitet
-Maksimal dosis: 12 mg/dag (med fluoxetin)

Kommentarer :
- Sikkerheden ved samtidig administration af doser over 12 mg er ikke blevet evalueret i kliniske undersøgelser.
-Monoterapi er ikke indiceret til behandlingsresistent depression.

Anvendelse: Til behandling af behandlingsresistent depression (større depressiv lidelse hos patienter, der ikke reagerer på 2 separate forsøg med forskellige antidepressiva af passende dosis og varighed i den aktuelle episode) baseret på kliniske undersøgelser

Renal dosisjustering

Ingen justering anbefales

Justering af leverdosis

Data ikke tilgængelige

Dosisjusteringer

Dosisændringer er generelt ikke nødvendige for alder, køn eller rygestatus; dog kan dosisændring være nødvendig hos patienter, der udviser en kombination af disse faktorer.

Indledende dosisjusteringer bør overvejes hos følgende patienter :
- Dem med disposition for hypotensive reaktioner
-De, der udviser en kombination af faktorer, der kan bremse stofskiftet (f.eks. kvindeligt køn, geriatrisk alder, ikke-rygere)
-De, der kan være farmakodynamisk følsomme (se Advarsler)
- Dem, der er svækkede

Mundtlig :
-Startdosis: 5 mg oralt om dagen
-I kombination med fluoxetin: Startdosis: 2,5 til 5 mg oralt dagligt
---Dosiseskalering skal udføres med forsigtighed

Parenteral :
Immediate release IM: Startdosis: 2,5 mg IM
IM suspension med forlænget frigivelse: Startdosis: 150 mg IM hver 4. uge
-Dosiseskalering skal udføres med forsigtighed

Forholdsregler

US FDA kræver en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Zyprexa Relprevv. Det inkluderer en medicinvejledning, kommunikationsplan, elementer til at sikre sikker brug og implementeringssystem. For yderligere information: www.fda.gov/REMS

ADVARSLER MED BOKS i USA :
DELIRIUM/SEDATIONSSYNDROM POST-INJEKTION :
- Bivirkninger med tegn og symptomer i overensstemmelse med overdosering af olanzapin, især sedation (inklusive koma) og/eller delirium, er blevet rapporteret efter injektioner. Dette lægemiddel skal administreres i en registreret sundhedsfacilitet med let adgang til beredskabstjenester. Efter hver injektion skal patienter observeres på sundhedscentret af en sundhedspersonale i mindst 3 timer. På grund af denne risiko er dette lægemiddel kun tilgængeligt gennem et begrænset distributionsprogram kaldet ZYPREXA RELPREVV Patient Care Program og kræver tilmelding til ordinerende læge, sundhedsinstitution, patient og apotek.

ØGET DØDELIGHED HOS ÆLDRE PATIENTER MED DEMENSREATERET PSYKOSE :
-Ældre patienter med demensrelateret psykose behandlet med antipsykotiske lægemidler har en øget risiko for at dø. Analyser af 17 placebokontrollerede forsøg (modal varighed på 10 uger) hos patienter, der stort set tog atypiske antipsykotiske lægemidler, viste en risiko for død hos lægemiddelbehandlede patienter på mellem 1,6 og 1,7 gange risikoen for død hos placebobehandlede patienter. I løbet af et atypisk 10-ugers kontrolleret forsøg var dødsraten hos lægemiddelbehandlede patienter omkring 4,5 % sammenlignet med en rate på omkring 2,6 % i placebogruppen. Selvom dødsårsagerne var forskellige, så de fleste af dødsfaldene ud til at være enten kardiovaskulære (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøse (f.eks. lungebetændelse) i naturen. Observationsstudier tyder på, at behandling med konventionelle antipsykotiske lægemidler i lighed med atypiske antipsykotiske lægemidler kan øge dødeligheden. Det er ikke klart, i hvilket omfang resultaterne af øget dødelighed i observationsstudier kan tilskrives det antipsykotiske lægemiddel i modsætning til nogle karakteristika hos patienterne. Dette lægemiddel er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.
-Når du bruger olanzapin og fluoxetin i kombination, henvises til advarselsboksen for dette kombinationslægemiddel.

Sikkerhed og effekt af forlænget-frigivelsesinjektionen er ikke blevet fastslået hos patienter yngre end 18 år.
Sikkerhed og effekt af oral olanzapin er ikke blevet fastslået hos patienter yngre end 13 år.
Sikkerhed og effekt af kombinations oral olanzapin-fluoxetin er ikke blevet fastslået hos patienter yngre end 10 år.

Se afsnittet ADVARSLER for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Ingen tilgængelig data

liste over stærke antibiotika

Andre kommentarer

Administrationsrådgivning :
-Tag oralt en gang om dagen uden hensyntagen til måltider.
-I kombination med fluoxetin, tages én gang dagligt om aftenen.
-Tolerance bør etableres med orale formuleringer før påbegyndelse af IM-behandling med forlænget frigivelse.
- IM-formuleringer med forlænget frigivelse: Denne formulering bør kun gives ved dyb intramuskulær gluteal brug; subkutan og intravaskulær administration bør undgås.

Oralt desintegrerende tabletter :
-På tidspunktet for indgivelsen skal du åbne brevet og fjerne folien; skub ikke tabletten gennem folie.
-Med tørre hænder, fjern straks tabletten og læg den i munden; tabletnedbrydning sker hurtigt i spyt og kan sluges med eller uden væske.
-Alternativt siger nogle eksperter, at oblaten/tabletten kan dispergeres i et helt glas vand eller anden passende drik (appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe) umiddelbart før administration; spredes ikke i cola-drikke.

Immediate-release IM-injektion :
-Injicer langsomt og dybt ind i muskelmassen.

IM-injektion med udvidet frigivelse :
- Bør administreres af en sundhedsperson i en sundhedsfacilitet med let adgang til beredskabstjenester; Patienter skal overvåges kontinuerligt for post-injektion delirium/sedationssyndrom i mindst 2 til 3 timer efter hver injektion.
- Administrer ved dyb IM gluteal injektion ved hjælp af en 19-gauge, 1,5 tommer nål; injicer ved et konstant, kontinuerligt tryk; massér ikke injektionsstedet.
- Efter at have indsat nål i muskel, men før injektion, skal aspirationen opretholdes i flere sekunder for at sikre, at der ikke trækkes blod ind i sprøjten; hvis noget blod aspireres, kasseres sprøjten og start forfra med frisk medicin fra et nyt sæt.
-Efter mindst 2 til 3 timer efter injektion kan patienter udskrives, hvis de er opmærksomme, orienterede og fraværende af tegn og symptomer på post-injektion delirium/sedationssyndrom; Resten af ​​dagen bør de ikke køre bil eller betjene tunge maskiner og bør være opmærksomme på symptomer på post-injektion delirium/sedationssyndrom.

Opbevaringskrav :
-Tabletter og orale desintegrerende tabletter: Beskyt mod lys og fugt
-Injektion med øjeblikkelig frigivelse: Beskyt mod lys, må ikke fryses

Rekonstituering/forberedelsesteknikker :
Immediate-release IM-injektion :
-Rekonstituer med 2,1 ml sterilt vand for at opnå en koncentration på 5 mg/ml; anvendes inden for 1 time efter rekonstitution; kasser ubrugt del.

Extended-release IM suspension :
- Producentens produktinformation bør konsulteres.
-Når lægemidlet er suspenderet i opløsning, kan det opbevares ved stuetemperatur i 24 timer, hætteglasset skal rystes umiddelbart før produktet trækkes tilbage; når suspensionen er i sprøjten, skal den bruges med det samme.

IV-kompatibilitet :
- Dette lægemiddel bør ikke blandes i samme sprøjte som diazepam, lorazepam eller haloperidol.

Generel :
-Der er 2 IM-formuleringer med forskellige doseringer, doseringsfrekvenser og indikationer; disse produkter bør ikke ombyttes og bør ikke administreres IV eller subkutant.
-Initial forbedring kan tage dage til uger; patienter bør overvåges nøje i denne periode.
-Patienter bør periodisk revurderes med hensyn til den langsigtede anvendelighed af dette lægemiddel i deres tilstand.
- Dette lægemiddel er ikke indiceret som monoterapi til behandling af depressive episoder forbundet med bipolar I lidelse.

Overvågning :
- Post-injektion delirium/sedationssyndrom: Observer kontinuerligt patienter på en sundhedsfacilitet med let adgang til beredskabstjenester i mindst 2 til 3 timer efter hver IM-injektion med forlænget frigivelse
-Kardiovaskulær: Patienter, der har behov for gentagne IM-injektioner med øjeblikkelig frigivelse, bør vurderes for ortostatisk hypotension før administration af efterfølgende doser
- Hæmatologisk: CBC hyppigt i løbet af de første par måneder hos patienter med allerede eksisterende lavt WBC og/eller en tidligere historie med lægemiddelinduceret leukopeni eller neutropeni
- Metabolisk: Overvåg for stigninger i blodsukker, vægt og lipider
-Psykiatrisk: Monitor for klinisk forværring og suicidalitet; tæt overvågning af højrisikopatienter bør ledsage lægemiddelbehandling

Patientrådgivning :
-Patienter, familier og plejere bør informeres om, at post-injektion delirium/sedationssyndrom kan forekomme kort efter hver IM-administration; patienter bør ikke køre bil eller betjene tunge maskiner resten af ​​dagen efter hver injektion.
-Patienter bør fortælles, at dette lægemiddel kan svække dømmekraft, tænkning eller motoriske færdigheder; patienter bør undgå at køre bil eller betjene maskiner, indtil bivirkninger er konstateret.
-Informer patienter om, at dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed, når det opstår; det er bedst at rejse sig langsomt fra en siddende eller liggende stilling.
- Råd patienter om at tale med læge eller sundhedspersonale, hvis de er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
-Informér patienterne om, at dette lægemiddel kan forårsage metaboliske ændringer såsom stigninger i blodsukker, kropsvægt og lipider.
-Patienter skal gøres opmærksomme på tegn/symptomer forbundet med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Fortæl patienterne straks at rapportere tegn/symptomer på DRESS.
-Patienter bør undgå overophedning og dehydrering.

Yderligere information

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.